Vicks Sinex Aloë 0,5 mg/ml, neusspray oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

OXYMETAZOLINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYMETAZOLINE

Beschikbaar vanaf:

Top-Pharma B.V. Orionpoort 2 5971 LZ GRUBBENVORST

ATC-code:

R01AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

OXYMETAZOLINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; OXYMETAZOLINE

farmaceutische vorm:

Neusspray, oplossing

Samenstelling:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ALOE ; BENZALKONIUMCHLORIDE ; BENZYLALCOHOL (E 1519) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; EUCALYPTOL ; KARWIJ-OLIE ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Oxymetazoline

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ALOE; BENZALKONIUMCHLORIDE; BENZYLALCOHOL (E 1519); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; EUCALYPTOL; KARWIJ-OLIE; LEVOMENTHOL (L- Vorm); POLYSORBAAT 80 (E 433); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2017-03-16

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VICKS SINEX ALOË 0,5 MG/ML, NEUSSPRAY OPLOSSING
Oxymetazolinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het
beste resultaat.
- BEWAAR DEZE BIJSLUITER. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Vicks Sinex Aloë en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VICKS SINEX ALOË EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Vicks Sinex Aloë is een neusspray die gebruikt wordt voor
plaatselijke verlichting van de symptomen
van een verstopte neus als gevolg van een verkoudheid of ontsteking
van het neusslijmvlies, bij
volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar en ouder.
Het effect van de spray start na enkele minuten en houdt tot 12 uur
aan.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden
onder rubriek 6
- als u monoamineoxidase-remmers (MAO-remmers worden gebruikt voor het
behandelen van de
ziekte van Parkinson en depressie) inneemt (of tijdens de afgelopen 2
weken hebt gebruikt)
- als u een acute hartaandoening of astma c

Productkenmerken

_ _
VICKS SINEX ALOË 0,5 MG/ML
NEUSSPRAY OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 08/2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 25847 SPC 0820
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vicks Sinex Aloë, 0,5 mg/ml, neusspray oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Oxymetazolinehydrochloride 0,5 mg/ml
1 spray (50µl) bevat ongeveer 25 microgram
oxymetazolinehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect: Benzalkoniumchloride 0,2 mg/ml en
benzylalcohol 2 mg/ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing.
Een kleurloos vloeibaar preparaat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van congestie van het neusslijmvlies.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar_:_ 1-2 sprays in ieder
neusgat maximaal 2-3 maal per dag.
_Pediatrische patiënten _
Kinderen van 6-10 jaar: 1 spray in ieder neusgat maximaal 2-3 maal per
dag.
Niet bedoeld voor kinderen jonger dan 6 jaar.
Vicks Sinex Aloë mag niet langer dan 5-7 dagen achtereen worden
gebruikt.
Wijze van toediening: voor nasaal gebruik.
4.3 CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.
-
Bij patiënten die monoamine oxidase remmers (MAO-remmers) gebruiken
of deze in de
_ _
VICKS SINEX ALOË 0,5 MG/ML
NEUSSPRAY OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 08/2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 25847 SPC 0820
voorafgaande 2 weken hebben gebruikt
-
Bij patiënten met nauwe kamerhoekglaucoom.
-
Bij patiënten volgend op een transsfenoïdale hypofysectomie
-
Als de huid en slijmvliezen van de neus ontstoken of beschadigd
(rhinitis sicca) zijn
-
Bij patiënten met acute hartziekte of astma cardiale.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
-
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met hypertensie,
hartstoornissen waaronder angina
pectoris, hyperthyroïdie, diabetes mellitus en prostatische
hypertrofie.
-
Overschrijd de aanbevo