Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydroxocobalaminacetat
Pascoe pharmazeutische Präparate Gesellschaft mit beschränkter Haftung
B03BA
Hydroxocobalamin acetate
Injektionslösung
Hydroxocobalaminacetat 1.5mg
gültig
Seite 1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER VITAMIN B12-DEPOT-INJEKTOPAS ® 1500 ΜG Wirkstoff: Hydroxocobalaminacetat 1500 µg pro ml Injektionslösung LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. - Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist VITAMIN B12-DEPOT-Injektopas ® 1500 µg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von VITAMIN B12-DEPOT-Injektopas ® 1500 µg beachten? 3. Wie ist VITAMIN B12-DEPOT-Injektopas ® 1500 µg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist VITAMIN B12-DEPOT-Injektopas ® 1500 µg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VITAMIN B12-DEPOT-INJEKTOPAS ® 1500 ΜG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? VITAMIN B12-DEPOT-Injektopas ® 1500 µg ist ein Vitaminpräparat. ANWENDUNGSGEBIETE: Vitamin-B 12 -Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Vitamin-B 12 -Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äussern: - Hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison- Anämie; dies sind Reifungsstörungen der roten Blutkörperchen). - Funikulärer Spinalerkrankung (Rückenmarkschädigung). Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B 12 -Mangel kann auftrete Lees het volledige document
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS VITAMIN B12-DEPOT-Injektopas 1500 µg Wirkstoff: Hydroxocobalaminacetat 1500 µg pro ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 1500 µg Hydroxocobalaminacetat. _Hinweis:_ Hydroxocobalaminacetat gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als “Vitamin B 12 “ bezeichnet werden. Sonstiger Bestandteil: Natriumchlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vitamin-B 12 -Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Vitamin-B 12 -Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern: - hyperchromer makrozytärer Megaloblasten- anämie (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie). - funikulärer Spinalerkrankung. Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin- B 12 -Mangel kann auftreten bei: - Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z.B. durch streng vegetarische Kost). - Malabsorption durch -- ungenügende Produktion von Intrinsic factor, -- Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums, z.B. Sprue, -- Fischbandwurmbefall oder -- Blind-loop-Syndrom. - Angeborenen Vitamin-B 12 -Transportstörungen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach Diagnosestellung 1 Ampulle VITAMIN B12-DEPOT-Injektopas 1500 µg zweimal pro Woche verabreicht (entsprechend 3000 µg Hydroxocobalamin- acetat). Bei nachgewiesener Vitamin-B 12 -Aufnahme- störung im Darm werden anschließend 100 µg Cyanocobalamin/Hydroxocobalamin/Hydroxo- cobalaminacetat einmal im Monat verabreicht. Art der Anwendung: VITAMIN B12-DEPOT-Injektopas 1500 µg wird in der Regel intramuskulär verabreicht. Es kann aber auch langsam intravenös oder subkutan gegeben werden. DAUER DER ANWENDUNG: Bei guter Verträglichkeit ist die Dauer der Anwendung nicht begrenzt. Bei nach- gewiesener Vitamin-B 12 -Aufnahmestörung im Darm wird Vitamin B 12 in der Regel lebenslang s Lees het volledige document