Xylasol 100 mg/ml Injektionslösung

Land: België

Taal: Duits

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Xylazine Hydrochloride

Beschikbaar vanaf:

CP

ATC-code:

QN05CM92

INN (Algemene Internationale Benaming):

Xylazine Hydrochloride

Dosering:

100 mg/ml

farmaceutische vorm:

Injektionslösung

Samenstelling:

Xylazine Hydrochloride 116.55 mg/ml

Toedieningsweg:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Therapeutische categorie:

Rind; Pferd

Therapeutisch gebied:

Xylazine

Product samenvatting:

CTI-code: 443737-01 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 443737-02 - Packmaß: 25 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 443737-03 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisatie-status:

Nicht kommerzialisiert

Bijsluiter

Bijsluiter – DE Versie
XYLASOL 100 MG/ML
PACKUNGSBEILAGE
Xylasol 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Pferde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Xylasol 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Pferde
Xylazin (als Hydrochlorid)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
_Wirkstoff:_
Xylazin (als Hydrochlorid)
100,0 mg
(entspricht 116,55 mg Xylazinhydrochlorid)
_Sonstige Bestandteile:_
Methyl-parahydroxybenzoat (E218)
1,0 mg
Klare, farblose Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Sedation.
Prämedikation in Kombination mit einem Anästhetikum.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Obstruktionen, da die
muskelrelaxierenden
Eigenschaften des Wirkstoffes scheinbar die Obstruktion verstärken
und Erbrechen auslösen
könnten. Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Beeinträchtigung der
Leber- oder
Nierenfunktion, Atemwegserkrankungen, Herzschäden, Hypotension
und/oder Schock.
Bijsluiter – DE Versie
XYLASOL 100 MG/ML
Nicht bei Tieren anwenden, die an Diabetes erkrankt sind.
Nicht bei Tieren anwenden, die an Epilepsie erkrankt sind.
Nicht bei Rindern unter 200 kg KGW und bei Fohlen in einem Alter unter
2 Wochen
anwenden.
Nicht während der letzten Phase der Trächtigkeit anwenden (Gefahr
der vorzeitigen Geburt),
außer bei der Geburt selbst (siehe auch Abschnitt 12).
6.
NEBENWIRKUNGEN
Generell können die für alpha2-Adrenozeptoragonisten typischen
Nebenwirkungen wie
Bradykardie, reversible Arrhythmien und Hypotension auftreten.
Auswirkungen auf die
Thermoregulation können auftreten. Die kann sich abhängig von der
Umgebungstemperatur in
erhöhter oder erniedrigter Körpertemperatur zeigen. Atemdepression
und /