Land: Letland
Taal: Letlands
Bron: Zāļu valsts aģentūra
Ondansetrons
Novartis Baltics, SIA, Latvija
A04AA01
Ondansetronum
8 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Novartis Pharma GmbH, Germany; GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 19-04-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ZOFRAN 8 MG APVALKOTĀS TABLETES _ondansetronum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Zofran un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Zofran lietošanas 3. Kā lietot Zofran 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Zofran 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ZOFRAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Zofran satur zāles ondansetronu. Tas pieder zāļu grupai, ko dēvē par pretvemšanas līdzekļiem. Zofran apvalkotās tabletes lieto: lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu, ko izraisa vēža ārstēšanai lietotā ķīmijterapija vai staru terapija (pieaugušajiem un bērniem no 6 mēnešu vecuma); pēcoperācijas perioda sliktas dūšas un vemšanas profilaksei (pieaugušajiem). Ja vēlaties saņemt sīkāku skaidrojumu par šo zāļu lietošanu, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ZOFRAN LIETOŠANAS NELIETOJIET ZOFRAN ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret ondansetronu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jūs lietojat apomorfīnu Parkinsona slimības ārstēšanai. Ja šaubāties, pirms Zofran lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Zofran lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja: Jums jebkad ir bijuši sirdsdarbības traucējum Lees het volledige document
SASKAŅOTS ZVA 19-04-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Zofran 8 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 8 mg ondansetrona (_ondansetronum_) (hidrohlorīda dihidrāta veidā). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Satur 163,75 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes Dzeltenas, ovālas, apvalkotas tabletes, kurām uz vienas virsmas ir iespiests uzraksts ‘GXET5’. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _PIEAUGUŠIE_ Zofran tabletes ir indicētas citotoksiskas ķīmijterapijas un staru terapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas novēršanai, kā arī pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei. _PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA_ Zofran ir indicēts ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas novēršanai bērniem no 6 mēnešu vecuma. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Zofran ir pieejams arī parenterālai lietošanai paredzētās formās, kas ļauj variēt zāļu ievadīšanas veidu un devu. ĶĪMIJTERAPIJAS IZRAISĪTA SLIKTA DŪŠA UN VEMŠANA ( _C_ _hemotherapy_ _ I_ _nduced _ _N_ _ausea_ _ _ _and _ _V_ _omiting -_ _CINV_ _ _ _ _) UN STARU TERAPIJAS IZRAISĪTA SLIKTA DŪŠA UN VEMŠANA ( _ _ _ R_ _ adiotherapy_ _ _ _ I_ _ nduced_ _ _ _ N_ _ _ _ ausea_ _ _ _ _ _ and _ _ _ _ _ _V_ _ omiting-_ _ _ _ RINV_ _ _ _ _) _ _ Pretvēža terapijas emetogēnais (sliktu dūšu un vemšanu izraisošās iedarbības) potenciāls ir atkarīgs no izmantotās ķīmijterapijas un staru terapijas devas un shēmu kombinācijas. Dozēšanas shēma ir jānosaka pēc tā, cik izteikta ir emetogēnās iedarbības pakāpe. 1 SASKAŅOTS ZVA 19-04-2018 _CINV_ UN _RINV_ PIEAUGUŠAJIEM Ieteicamā deva perorālai lietošanai ir 8 mg, ko lieto 1-2 stundas pirms ķīmijterapijas vai staru terapijas, pēc tam turpinot lietot pa 8 mg perorāli ik pēc 12 stundām ne ilgāk kā piecas dienas. Ja tiek izmantota izteikti emetogēna ķīmijterapija, 1 - 2 stundas pirms ķīmijterapijas Lees het volledige document