エピナスチン塩酸塩点眼液0.05％「SN」

Land: Japan

Språk: japansk

Kilde: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktiv ingrediens:

エピナスチン塩酸塩

Tilgjengelig fra:

辰巳化学株式会社

INN (International Name):

Epinastine hydrochloride

Legemiddelform:

無色澄明の点眼剤、5mL、（容器）無色透明、（キャップ）濃い黄色

Administreringsrute:

外用剤

Indikasjoner:

ヒスタミンH1受容体拮抗作用と、ヒスタミンなどのアレルギー症状の原因物質の遊離を抑制することにより、かゆみや充血などのアレルギー症状を抑えます。
通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。

Produkt oppsummering:

英語の製品名 ; シート記載:

Informasjon til brukeren

くすりのしおり
外用剤
2021
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エピナスチン塩酸塩点眼液 0.05％「SN」
主成分:
エピナスチン塩酸塩
(Epinastine hydrochloride)
剤形:
無色澄明の点眼剤、
5mL
、（容器）無色透明、（キャップ）濃い黄色
シート記載など:
この薬の作用と効果について
ヒスタミン
H1
受容体拮抗作用と、ヒスタミンなどのアレルギー症状の原因物質の遊離を抑制することに
より、かゆみや充血などのアレルギー症状を抑えます。
通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを
使っている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
滴を
1
日
4
回、朝、昼、夕方および就寝前に点眼します。必ず指示された使用方法に従っ
てください。
・目のかゆみの発生をおさえるためには、治療期間中は症状の有無に関わらず、用法通りの点眼を続ける
ことが大切です。
・まず手をせっけんと流水でよく洗います。下まぶたを軽く下にひき、�

Preparatomtale

品
名
エピナスチン塩酸塩点眼液
0.05％「SN」（辰巳化学仕様）新記載
制作日
MC
2023.9.6
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
1245A08042051
二校
中
村
色
調
アカ
トラップ
（
）
角度
u99b0
APP.TB
品
名
エピナスチン塩酸塩点眼液
0.05％「SN」（辰巳化学仕様）新記載
制作日
MC
2023.9.6
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
1245A08042051
二校
中
村
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
u99b0
APP.TB
－
1
－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
エピナスチン塩酸塩点眼液0.05%「SN」
有効成分 1mL中 エピナスチン塩酸塩 0.5mg
添加剤
リン酸二水素ナトリウム水和物、リン酸水素ナトリウム水
和物、ホウ酸、塩化ナトリウム、エデト酸ナトリウム水和
物、pH調節剤
3.2 製剤の性状
販売名
エピナスチン塩酸塩点眼液0.05%「SN」
pH
6.7～7.3
浸透圧比 0.9～1.1（生理食塩液に対する比）
色・性状 無色澄明の水性点眼剤（無菌製剤）
4. 効能・効果
アレルギー性結膜炎
6. 用法・用量
通常、1回1滴、1日4回（朝、昼、夕方及び就寝前）点眼する。
8. 重要な基本的注意
8.1 本剤の使用により効果が認められない場合には、漫然と長期
にわたり投与しないよう注意すること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性
が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。妊娠
前及び妊娠初期試験（ラット：経口）では受胎率の低下が、器官
形成期試験（ウサギ：経口）では胎児致死作用が、いずれも高用
量で認められている
1）
。
9.7 小児等
12歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施�