Land: Sør-Korea
Språk: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)한독테바
1정(280.43mg) 중
흰색 내지 미황색의 원형 구강붕해정
1정(280.43mg) 중,도네페질염산염일수화물,별규,10.43,밀리그램
30정(10정/PTP X 3)
전문의약품
[119]기타의 중추신경용약
기밀용기, 실온보관(1~30°C) 제조일로부터 24개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-08-28)
허가
2015-04-23
Teva Gyógyszergyár Zrt. Csomagolástechnológiai Osztály Teva Pharmaceutical Works Private Limited Co. Packaging Department COLOURS / SZINEK PRODUCT NAME / TERMÉK NEVE: TEVA DONEPEZIL OD TABLETTA BETEGTAJEKOZTATO, KOREA VERSION CODE / VÁLTOZATKÓD: 20137430 0515 DIMENSION / MÉRET: 160 x 280 mm ID NUMBER / CIKKSZÁM:20137430 PHARMA CODE / PHARMAKÓD: 825 DATE / DÁTUM 2015. 05. 20. Process Black 20137430 0515 Les hele dokumentet
• • 테바도네페질구강붕해정 10 밀리그램 ( 도네페질염산염일수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 내지 미황색의 원형 구강붕해정 • 모양 : 원형 • 업체명 : ( 주 ) 한독테바 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [119] 기타의 중추신경용약 • 허가일 : 2015-04-23 • 품목기준코드 : 201502413 • 표준코드 : 8806269005006, 8806269005013 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 9mm 단축크기 : 9mm 두께 : 3mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (280.43mg) 중 • 성분명 : 도네페질염산염일수화물 • 분량 : 10.43 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 도네페질염산염으로서 10mg • 비고 : 효능효과 알츠하이머형 치매증상의 치료 용법용량 ○ 성인 : 도네페질염산염으로서 1 일 1 회 5 mg 씩 취침전 투여한다 . 도네페질의 농도가 투여 15 일 후 정상상태에 도달하고 이상반응의 빈도가 증량 속도에 의해 영향을 받을 수 있으므로 , 4 6 ∼ 주 간은 5 mg 용량을 투여하도록 한다 . 이 기간 동안의 임상적 반응을 평가한 후 10 mg 까지 증량할 수 있다 . 1 일 10 mg 으로 증량하는 경우 소화기계 이상반응에 주의하면서 투여한다 . 이 약 투여를 중단 시 서서히 효과가 감소하며 갑작스러운 투여중단에 의한 반동효과는 나타나지 않는다 . 이 약은 구강 붕해정으로 혀 위에 놓고 녹여서 물과 함께 복용하거나 물 없이 복용할 수 있다 . ○ 저체중인 85 세 이상 여성 환자 : 이상반응이 많이 나타나므로 주의 깊은 모니터링이 필요하다 . 저체중 고령 여성은 1 일 5 mg 을 넘지 않아야 한다 . ○ 소아 : 소아에 대한 사용경험이 없다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 도네 Les hele dokumentet