Land: Sรธr-Korea
Sprรฅk: koreansk
Kilde: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
Metformin Hydrochloride
TEVA-HANDOK PHARMA CO., LTD.
A10BA02
Metformin Hydrochloride
1์ (929.7mg) ์ค
ํฐ์ ๋๋ ๊ฑฐ์ ํฐ์์ ํ์ํ ํ๋ฆ์ฝํ ์ ์
1์ (929.7mg) ์ค,๋ฉํธํฌ๋ฅด๋ฏผ์ผ์ฐ์ผ,EP,850.0,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
60์ (10์ /PTPร6)
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[396]๋น๋จ๋ณ์ฉ์
์ 2ํ ๋น๋จ๋ณ 1) ์์ฌ์๋ฒ, ์ด๋์๋ฒ์ผ๋ก ์ถฉ๋ถํ ํจ๊ณผ๋ฅผ ์ป์ ์ ์๋ ๊ฒฝ์ฐ 2) ์คํฐ์์๊ณ๋ง์ผ๋ก ํจ๊ณผ๊ฐ ๋ถ์ถฉ๋ถํ ๊ฒฝ์ฐ ๋๋ ๋ถ์์ฉ ๋ฑ์ ์ํด ์ฌ์ฉ์ด ๋ถ์ ๋นํ ๊ฒฝ์ฐ์ ํฌ์ฌ.
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : ์ฑ์ธ ํฌ์ฌ ์ฉ๋์ ๊ฐ์ธ๋ณ๋ก ์ฝ๋ฌผํจ๊ณผ์ ๋ด์ฝ์ฑ์ ๊ทผ๊ฑฐ๋ก ๊ฒฐ์ ๋์ด์ผ ํ๋ฉฐ, 1์ผ ์ถ์ฒ ์ต๋์ฉ๋์ ์ด๊ณผํ์ง ์์์ผ ํ๋ค. ์ด ์ฝ์ ์์ฅ๊ด๊ณ ์ด์๋ฐ์์ ๊ฐ์์ํค๊ณ ์ ์ ํ ํ๋น์กฐ์ ์ ํ์ํ ์ต์์ฉ๋์ ํ์ธํ๊ธฐ ์ํ์ฌ ๋ฐ๋์ ์ ์ฉ๋์ผ๋ก ํฌ์ฌ๋ฅผ ์์ํด์ผ ํ๋ฉฐ, 1์ผ 2๏ฝ3ํ, 1ํ 500mg์ ์์ฌ์ ํจ๊ป ํฌ์ฝํ๋ค. ์ฉ๋์ ์ฆ๊ฐ๋ ๋งค์ฃผ 500mg์ฉ ์ ์ฐจ์ ์ผ๋ก ์ฆ๋ํ๋ฉฐ, 2000mg๊น์ง ํฌ์ฝํ ๊ฒฝ์ฐ๋ ๋ณดํต 1์ผ 2ํ ์์นจ, ์ ๋ ์ผ๋ก ๋ถํ ํ์ฌ ํฌ์ฝํ๋ค. 2000mg์ ์ด๊ณผํ๋ ๊ฒฝ์ฐ์๋ 1์ผ 3ํ๋ก ๋๋์ด ์์ฌ์ ํจ๊ป ํฌ์ฝํ๊ณ 1์ผ ์ต๋ 2550mg๊น์ง ํฌ์ฌํ ์ ์๋ค. ํฌ์ฝ ๊ฐ์ ๋ฐ ์ฉ๋ ์กฐ์ ์ ์ด ์ฝ์ ๋ํ ์น๋ฃ๋ฐ์์ ์ธก์ ํ๊ณ ์ต์ ์ ํจ์ฉ๋์ ํ์ธํ๊ธฐ ์ํ์ฌ ๊ณต๋ณต ์ ํ๋น์ ์ธก์ ํด์ผ ํ๋ค. ํ์ค ๋นํ ํ์์ ๋๋๋ฅผ ์ฝ 3๊ฐ์ ๊ฐ๊ฒฉ์ผ๋ก ์ธก์ ํ์ฌ์ผ ํ๋ค. ์ด ์ฝ์ ์น๋ฃ ๋ชฉํ๋ ๋จ์ผ์๋ฒ์ผ๋ก ํฌ์ฌํ๊ฑฐ๋, ์คํฐ์์๊ณ ๋๋ ์ธ์๋ฆฐ๊ณผ ๋ณ์ฉํฌ์ฌ ์, ์ต์ ์ ํจ์ฉ๋์ผ๋ก ํฌ์ฌํ์ฌ ๊ณต๋ณต ์ ํ๋น๊ณผ ํ์ค ๋นํ ํ์์ ๋๋๋ฅผ ์ ์ ์์ค ํน์ ์ ์๊ณผ ๊ฐ๊น์ด ์์ค์ผ๋ก ๊ฐ์์ํค๋ ๊ฒ์ด๋ค. ์ผ๋ฐ์ ์ผ๋ก ์์ฌ์๋ฒ๋ง์ผ๋ก ํ๋น์ด ์กฐ์ ๋๋ ํ์๊ฐ ์ผ์์ ์ผ๋ก ํ๋น์ด ์กฐ์ ๋์ง ์์ ๊ฒฝ์ฐ, ์ด ์ฝ์ ๋จ๊ธฐ๊ฐ ํฌ์ฌํ๋ ๊ฒ์ผ๋ก๋ ์ถฉ๋ถํ... ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๊ฒฝ๊ณ ์ฌํ ์ ์ฐ์ฐ์ฆ ๋๋ ์ ํ๋น์ฆ์ ์ผ์ผํฌ ์ ์๋ค. ์ ์ฐ์ฐ์ฆ์ผ๋ก ์ธํ ์ฌ๋ง ์ฌ๋ก๊ฐ ๋ณด๊ณ ๋ ๋ฐ ์๋ค. 2. ๋ค์ ํ์์๊ฒ๋ ํฌ์ฌํ์ง ๋ง ๊ฒ. 1) ์ค๋ฑ๋(stage3b) ๋ฐ ์ค์ฆ์ ์ ์ฅ์ ํ์(ํฌ๋ ์ํฐ๋ ์ฒญ์์จ<45ml/min ๋๋ ์ฌ๊ตฌ์ฒด ์ฌ๊ณผ์จ<45ml/min/1.73m2), ํ์, ์ฌ๊ฐํ ๊ฐ์ผ,์ฌํ๊ด๊ณ ํํ(์ฝ), ๊ธ์ฑ ์ฌ๊ทผ๊ฒฝ์, ํจํ์ฆ๊ณผ ๊ฐ์ ์ ๊ธฐ๋ฅ์ ์ํฅ์ ์ค ์ ์๋ ๊ธ์ฑ ์ํ 2) ๊ธ์ฑ ๋ฐ ๋ถ์์ ํ ์ฌ๋ถ์ ํ์ 3) ๋ฐฉ์ฌ์ ์์ค๋ ์กฐ์๋ฌผ์ง์ ์ ๋งฅ๋ด ํฌ์ฌํ๋ ๊ฒ์ฌ(์ : ์ ๋งฅ์๋ก์กฐ์์ , ์ ๋งฅ๋ด๊ด์กฐ์์ , ํ๊ด์กฐ์์ , ์กฐ์์ ๋ฅผ ์ฌ์ฉํ ์ปดํจํฐ๋จ์ธต์ดฌ์์ ๋ฑ)๋ฅผ ๋ฐ๋ ํ์(๊ธ์ฑ์ ๋ถ์ ์ ์ผ์ผํฌ ์ ์๊ณ , ์ด ์ฝ์ ํฌ์ฌ ๋ฐ๋ ํ์์์๋ ์ ์ฐ์ฐ์ฆ๊ณผ ๊ด๋ จ์ด ์๋ค. ๋ฐ๋ผ์ ์ด๋ฌํ ๊ฒ์ฌ๊ฐ ๊ณํ๋ ํ์ ์ค ์ฌ๊ตฌ์ฒด์ฌ๊ณผ์จ>60ml/min/1.73m2์ธ ๊ฒฝ์ฐ๋ ์ ์ด๋ ๊ฒ์ฌ ์์ ๋๋ ์ฌ์ ์ ์ด ์ฝ์ ํฌ์ฌ๋ฅผ ์ค๋จํด์ผ ํ๊ณ , 48์๊ฐ ์ด๋ด์๋ ์ฌํฌ์ฌ๊ฐ ๋ถ๊ฐ๋ฅํ๋ค. ์ ๊ธฐ๋ฅ ์ฌํ๊ฐ ํ ์ถ๊ฐ ์์ ์ํ์ด ์์ ๊ฒ์ผ๋ก ํ๋ช ๋ ์ดํ์๋ง ์น๋ฃ๋ฅผ ์ฌ๊ฐํ๋ค. ์ค๋ฑ๋ ์ ์ฅ์ ํ์์ ๊ฒฝ์ฐ(์ฌ๊ตฌ์ฒด์ฌ๊ณผ์จ 45~ 60ml/min/1.73m2), ์ด ์ฝ์ ์์ค๋ํ ์กฐ์์ ํฌ์ฌ 48์๊ฐ ์ ๋ฐ๋์ ์ค๋จ๋์ด์ผ ํ๋ฉฐ 48์๊ฐ ์ด๋ด์๋ ์ฌํฌ์ฌ๊ฐ ๋ถ๊ฐ๋ฅํ๋ค. ...
ํ๊ฐ
2015-07-31
ํจ๋ฅํจ๊ณผ ์ 2ํ๋น๋จ๋ณ 1)์์ฌ์๋ฒ,์ด๋์๋ฒ์ผ๋ก์ถฉ๋ถํํจ๊ณผ๋ฅผ์ป์์์๋๊ฒฝ์ฐ 2)์คํฐ์์๊ณ๋ง์ผ๋กํจ๊ณผ๊ฐ๋ถ์ถฉ๋ถํ๊ฒฝ์ฐ๋๋๋ถ์์ฉ๋ฑ์์ํด์ฌ์ฉ์ด๋ถ์ ๋นํ๊ฒฝ์ฐ์ํฌ์ฌ. ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ ์ฑ์ธ ํฌ์ฌ์ฉ๋์๊ฐ์ธ๋ณ๋ก์ฝ๋ฌผํจ๊ณผ์๋ด์ฝ์ฑ์๊ทผ๊ฑฐ๋ก๊ฒฐ์ ๋์ด์ผํ๋ฉฐ,1์ผ์ถ์ฒ์ต๋์ฉ๋์์ด๊ณผํ์ง์์์ผ ํ๋ค. ์ด์ฝ์์์ฅ๊ด๊ณ์ด์๋ฐ์์๊ฐ์์ํค๊ณ ์ ์ ํํ๋น์กฐ์ ์ํ์ํ์ต์์ฉ๋์ํ์ธํ๊ธฐ์ํ์ฌ๋ฐ๋์์ ์ฉ๋์ผ๋กํฌ์ฌ๋ฅผ์์ํด์ผํ๋ฉฐ,1์ผ2โผ3ํ,1ํ500mg์์์ฌ์ํจ๊ปํฌ์ฝํ๋ค.์ฉ๋์์ฆ๊ฐ๋๋งค์ฃผ 500mg์ฉ์ ์ฐจ์ ์ผ๋ก์ฆ๋ํ๋ฉฐ,2000mg๊น์งํฌ์ฝํ ๊ฒฝ์ฐ๋๋ณดํต1์ผ2ํ์์นจ,์ ๋ ์ผ๋ก๋ถํ ํ์ฌํฌ์ฝํ ๋ค.2000mg์์ด๊ณผํ๋๊ฒฝ์ฐ์๋1์ผ3ํ๋ก๋๋์ด์์ฌ์ํจ๊ปํฌ์ฝํ๊ณ 1์ผ์ต๋2550mg๊น์งํฌ์ฌํ ์์๋ค. ํฌ์ฝ๊ฐ์๋ฐ์ฉ๋์กฐ์ ์์ด์ฝ์๋ํ์น๋ฃ๋ฐ์์์ธก์ ํ๊ณ ์ต์์ ํจ์ฉ๋์ํ์ธํ๊ธฐ์ํ์ฌ๊ณต๋ณต์ํ๋น ์์ธก์ ํด์ผํ๋ค.ํ์ค๋นํํ์์๋๋๋ฅผ์ฝ3๊ฐ์๊ฐ๊ฒฉ์ผ๋ก์ธก์ ํ์ฌ์ผํ๋ค. ์ด์ฝ์์น๋ฃ๋ชฉํ๋๋จ์ผ์๋ฒ์ผ๋กํฌ์ฌํ๊ฑฐ๋,์คํฐ์์๊ณ๋๋์ธ์๋ฆฐ๊ณผ๋ณ์ฉํฌ์ฌ์,์ต์์ ํจ์ฉ๋์ผ๋ก ํฌ์ฌํ์ฌ๊ณต๋ณต์ํ๋น๊ณผํ์ค๋นํํ์์๋๋๋ฅผ์ ์์์คํน์์ ์๊ณผ๊ฐ๊น์ด์์ค์ผ๋ก๊ฐ์์ํค๋๊ฒ์ด ๋ค. ์ผ๋ฐ์ ์ผ๋ก์์ฌ์๋ฒ๋ง์ผ๋กํ๋น์ด์กฐ์ ๋๋ํ์๊ฐ์ผ์์ ์ผ๋กํ๋น์ด์กฐ์ ๋์ง์์๊ฒฝ์ฐ,์ด์ฝ์๋จ๊ธฐ๊ฐ ํฌ์ฌํ๋๊ฒ์ผ๋ก๋์ถฉ๋ถํํจ๊ณผ๋ฅผ์ป์์์๋ค. ์์๋ฐ์ฑ์ฅ๊ธฐ์ฒญ์๋ ์ด์ฝ์10์ธ์ด์์์์๋๋์ฑ์ฅ๊ธฐ์ฒญ์๋ ์์ฌ์ฉํ ์์๋ค. ์ผ๋ฐ์ ์ธ๊ฐ์์ฉ๋์1์ผ1ํ500๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋์ด๋ฉฐ์์ฌ์ค๋๋์์ฌ์ข ๋ฃํํฌ์ฌํ๋ค. ์ผ์ฃผ์ผํ์ํ๋น์์น๋ฅผ์ธก์ ํ์ฌ์ฉ๋์์กฐ์ ํด์ผํ๋ค.์์ฅ๊ด๊ณ๋ถ์์ฉ์์ ์ง์ ์ธ์ฉ๋์ฆ๊ฐ๋ก๊ฐ์ ๋ ์์๋ค.1์ผ์ต๋์ฉ๋์2000mg์ด๋ฉฐ.ํด๋นํฌ์ฌ๋์2~3ํ๋ก๋๋์ดํฌ์ฝํ๋ค. ์ ์ฅ์ ํ์ ์ด์ฝ์stage3a์์ค๋ฑ๋(moderate) Les hele dokumentet