Land: Tyrkia
Språk: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
salmeterol ksinafoat and flutikazon propiyonat
SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03AK06
salmeterol and fluticasone propionate ksinafoat
1970-01-01
1 / 11 KULLANMA TALİMATI AEROSA 25 MCG/125 MCG AEROSOL INHALER SOLUNUM YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDELER:_ Her püskürtmede; 25 mikrogram salmeterol’e eşdeğer 36.3 mikrogram salmeterol ksinafoat ve 125 mikrogram flutikazon propiyonat • _YARDIMCI MADDELER:_ HFA 134a BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gitti_ğ_inizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ • • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK VEYA _ _DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA:_ _ 1. _AEROSA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ 2. _AEROSA’ YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ 3. _AEROSA NASIL KULLANILIR?_ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ 5. _AEROSA’ NIN SAKLANMASI_ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. AEROSA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • AEROSA etkin madde olarak salmeterol ve flutikazon adlı etkin maddeleri içeren solunum yolundan kullanılmak için üretilmiş bir ilaçtır. Salmeterol uzun süre etkili bir bronş genişletici bir maddedir. Bu sayede akciğerlere giden hava yollarının açık kalması sağlanır ve hava giriş ve çıkışı kolaylaşır. Etki en az 12 saat devam eder. Flutikazon propiyonat ise akciğerlerdeki şişme ve tahrişi azaltan bir kortikosteroiddir. • AEROSA, her uygulamada 25 mikrogram salmeterol ve 125 mikrogram flutikazon püskürten 120 doz içerir. 2 / 11 • AEROSA astım belirtilerinin düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Doktorunuz astım gibi solunum problemlerinin önlenme Les hele dokumentet
1 / 22 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AEROSA 25 mcg/125 mcg aerosol inhaler 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her püskürtmede; 25 mikrogram salmeterol’e eşdeğer 36.3 mikrogram salmeterol ksinafoat 125 mikrogram flutikazon propiyonat YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Basınçlı inhalasyon, süspansiyon. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir. Orta ve ağır KOAH olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: AEROSA inhaler sadece inhalasyon yolu ile uygulanır. Hastalara semptomların görülmediği zamanlar da dahil olmak üzere AEROSA’nın optimum yarar sağlamak üzere günlük olarak kullanılması gerektiği yönünde bilgi verilmelidir. Hastalar düzenli olarak bir doktor tarafından değerlendirilmeli, aldıkları AEROSA dozunun optimum düzeyde kalması sağlanmalı ve doz sadece doktor önerisi ile değiştirilmelidir. Doz, belirtileri etkili olarak kontrol eden en düşük doza ayarlanmalıdır. Günde iki kez uygulanan en düşük kombinasyon dozajıyla semptomların kontrolü sağlandığında, bir sonraki adımda inhale kortikosteroidin tek başına kullanımı test edilmelidir. 2 / 22 Alternatif olarak, uzun süre etkili beta 2 agonistlerinin kullanılması gereken hastalar, reçete eden hekimin görüşüne göre hastalık kontrolünü sağlamakta yeterli olacağı düşünülüyorsa günde bir kez AEROSA alacak şekilde de titre edilebilirler. Hastada gece görülen semptom öyküsü varsa ve günde bir kez dozlam uygulanıyorsa, doz geceleri verilmeli; hastada genellikle gündüz görülen semptom öyküsü varsa doz sabahları verilmelidir. Hastalara hastalıklarının şiddetine göre uygun flutikozan propiyonat dozu içer Les hele dokumentet