Ancotil Infusionslösung 1 % (i.v.)

Land: Sveits

Språk: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

flucytosinum

Tilgjengelig fra:

MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH

ATC-kode:

J02AX01

INN (International Name):

flucytosinum

Legemiddelform:

Infusionslösung 1 % (i.v.)

Sammensetning:

flucytosinum 10 mg, natrii chloridum corresp. natrium 3.17 mg, trometamolum, acidum hydrochloridum 25 per centum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Antimykotikum

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

1977-04-03

Preparatomtale

FACHINFORMATION
Ancotil®
MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Flucytosinum (5-FC).
Isotonische Infusionslösung (250 ml entsprechend 2500 mg 5-FC): 1 ml
enthält: Flucytosinum
10 mg.
Hilfsstoffe der Lösung: Natrii chloridum, Trometamolum, Aqua q.s. ad
solutionem pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung. 10 mg Flucytosinum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Aufgrund des Risikos einer Resistenzentwicklung sollte Flucytosin
nicht als Monotherapie, sondern
nur in Kombination mit Amphotericin B eingesetzt werden. Bei der
Entscheidung, Flucytosin
anzuwenden, sollte ein Infektiologe zugezogen werden.
·Generalisierte Candidiasis
·Kryptokokkose
·Chromoblastomykose
·Aspergillose (ausschliesslich in Kombination mit Amphotericin B)
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Die nachfolgend angegebene Tagesdosis von Flucytosin wird in vier
Einzeldosen aufgeteilt und in
Intervallen von 6 Stunden als Kurzinfusion (über 20-40 Minuten)
appliziert.
Flucytosin wird üblicherweise zusammen mit Amphotericin B angewendet,
da die beiden Wirkstoffe
einen synergistischen Effekt haben und dadurch die Dosis reduziert
werden kann. Hierbei gelten die
folgenden Dosierungsempfehlungen:
Generalisierte Candidiasis
Flucytosin 100-150 mg/kg Körpergewicht pro Tag plus Amphotericin
B-Desoxycholat 0.7-
1 mg/kg KG oder (vorzugsweise) liposomales Amphotericin B 3-4 mg/kg
pro Tag.
Kryptokokkose, Chromoblastomykose, Aspergillose
Flucytosin 100 mg/kg Körpergewicht pro Tag plus Amphotericin
B-Desoxycholat 0.5-1 mg/kg KG.
Die Angaben in der Fachinformation von Amphotericin B sind dabei
ebenfalls zu beachten.
Ancotil Infusionslösung und Amphotericin B sind nicht kompatibel. Die
Ancotil-Infusionslösung
darf nicht mit Amphotericin B gemischt werden.
Die Behandlung mit Flucytosin sollte idealerweise durch Messung der
Serumspiegel überwacht
werden (sogenanntes TDM = Therapeutic Drug Monitoring). Dabei sollten
die entsprechenden
Blutproben möglichst vor Applikation der nächsten Dosis entno