Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY
ARDEAPHARMA, a.s., Ševětín Array
B05BA03
4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY
10%
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
CUKRY
Kód SÚKL: 0032350 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172492 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172490 Velikost balení: 20X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172493 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0069747 Velikost balení: 1X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0086968 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0069749 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172491 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0086524 Velikost balení: 40X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086969 Velikost balení: 20X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032351 Velikost balení: 40X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086528 Velikost balení: 12X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-13
SP.ZN. SUKLS62825/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ARDEANUTRISOL G 5% infuzní roztok ARDEANUTRISOL G 10% infuzní roztok ARDEANUTRISOL G 20% infuzní roztok ARDEANUTRISOL G 40% infuzní roztok Glucosum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Ardeanutrisol G 5% (10%, 20%, 40%) a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ardeanutrisol G 5% (10%, 20%, 40%) používat 3. Jak se Ardeanutrisol G 5% (10%, 20%, 40%) používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Ardeanutrisol G 5% (10%, 20%, 40%) uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ARDEANUTRISOL G 5% (10%, 20%, 40%) A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Ardeanutrisol G 5% (10%, 20%, 40%) je infuzní roztok, který se používá jako zdroj energie a vody při infuzní léčbě po operacích, při šoku, otravách, jaterních onemocněních, zvracení a průjmech. Používá se také jako prevence poklesu hladiny glukózy při předávkování ústy podávanými léky proti cukrovce nebo inzulínem a jako nosný roztok pro další léčiva. Ardeanutrisol G 20% a G 40% se používá při léčbě otoku mozku a plic. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ARDEANUTRISOL G 5 % (10%, 20%, 40%) POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE ARDEANUTRISOL G 5% (10%, 20%, 40%): - při vysoké hladině glukózy v těle, - při cukrovce bez patřičného vyrovnání, - při akutní fázi místní nedokrevnosti mozk Les hele dokumentet
SP.ZN. SUKLS62825/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ARDEANUTRISOL G 5% infuzní roztok ARDEANUTRISOL G 10% infuzní roztok ARDEANUTRISOL G 20% infuzní roztok ARDEANUTRISOL G 40% infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1000 ml infuzního roztoku obsahuje: ARDEANUTRISOL G 5% G 10% G 20% G 40% Glucosum: 50,0 g 100,0 g 200,0 g 400,0 g Osmotický tlak: 670 kPa 1342 kPa 2684 kPa 5369 kPa Energetická hodnota 858 kJ/l 1716 kJ/l 3432 kJ/l 6864 kJ/l pH 3,0 - 6,5 3,0 - 6,5 3,0 - 6,5 3,0 - 6,5 Pomocná látka se známým účinkem: disiřičitan sodný E 222 (G 20%, G 40%) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok Popis přípravku: čirý, bezbarvý nebo nejvýše slabě nažloutlý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Krytí energetických potřeb a potřeb tekutin v rámci parenterální infuzní terapie při pooperačních stavech, šoku, intoxikacích, jaterních onemocněních, při protrahovaném zvracení a průjmech, u intoxikací jako součást forsírované diurézy. Profylaxe hypoglykémie při předávkování perorálními antidiabetiky nebo inzulínem. Roztok glukózy 50 g/l je izoosmotický s krevní plazmou, používá se k doplnění objemu tělesných tekutin zejména při ztrátě tzv. „čisté vody“, v kombinaci s elektrolyty k doplnění tekutin při izotonické dehydrataci, jako nosný roztok pro další léčiva. Roztok glukózy 100 g/l se používá jako nosný roztok pro další léčiva, jako zdroj energie a vody při parenterální výživě. Roztoky glukózy 200 g/l a 400 g/l se používají jako energetický zdroj při parenterální výživě, jako součást směsí all-in-one, k léčení hypoglykemických stavů, při osmoterapii edému plic, při nitrolební hypertenzi a eklampsii. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Nitrožilní kapénková infuze v uzavřeném systému. Dávkování je nutno přizpůsobit věku, hmotnosti, a klinickému stavu pacienta, je individuální. Celková dávka Les hele dokumentet