Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Latanoprost
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
S01EE01
latanoprost
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm
Anwendung am Auge
verlängert
2011-04-01
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Arulatan 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung Latanoprost LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den behandelnden Arzt Ihres Kindes oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den behandelnden Arzt Ihres Kindes oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Arulatan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Arulatan beachten? 3. Wie ist Arulatan anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Arulatan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ARULATAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Arulatan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln namens Prostaglandinanaloga. Es wirkt, indem es den natürlichen Abfluss von Flüssigkeit aus dem Augeninneren in das Blut erhöht. Arulatan wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Erkrankungen angewendet, die als Offenwinkelglaukom (Grüner Star) und okuläre Hypertension bekannt sind. Diese beiden Erkrankungen werden von erhöhtem Augeninnendruck begleitet, der möglicherweise Ihr Sehvermögen beeinträchtigen kann. Weiterhin wird Arulatan zur Behandlung von erhöhtem Augeninnendruck und Glaukom bei Kindern und Säuglingen aller Altersstufen angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ARULATAN BEACHTEN? Arulatan kann von erwachsenen Männern und Frauen (auch von älteren Personen) und von Kindern ab der Geburt bis Les hele dokumentet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Arulatan 50 Mikrogramm/ml Augentropfen Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Augentropfen enthält 50 Mikrogramm Latanoprost. Ein Tropfen enthält etwa 1,5 Mikrogramm Latanoprost. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Arulatan enthält 0,2 mg/ml Benzalkoniumchlorid. Dieses Arzneimittel enthält 6,85 mg/ml Phosphate (Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat 1 H 2 O), entsprechend 0,19 mg pro Tropfen. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung Farblose oder blassgelbe, klare Lösung. Der pH-Wert liegt zwischen 6,6 und 6,9. Die Osmolalität liegt zwischen 250 und 330 mOsm/kg. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD) bei Erwachsenen (einschließlich älteren Patienten) mit Offenwinkelglaukom und okulärer Hypertension. Zur Senkung des erhöhten IOD bei pädiatrischen Patienten mit erhöhtem IOD und pädiatrischem Glaukom. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene (einschließlich ältere Patienten): _ _ _ Empfohlen wird täglich ein Tropfen der Lösung in den Bindehautsack des betroffenen Auges oder der betroffenen Augen zu tropfen. Eine optimale Wirkung wird erreicht, wenn Arulatan am Abend angewendet wird. Arulatan sollte nur einmal täglich angewendet werden, da eine häufigere Anwendung die IOD- senkende Wirkung verringert. Falls eine Dosis vergessen wurde, kann die Behandlung mit der nächsten Dosis normal weitergeführt werden. 2 _Kinder und Jugendliche _ Arulatan kann bei pädiatrischen Patienten mit derselben Dosierung wie bei Erwachsenen verwendet werden. Es gibt keine Daten für Frühgeborene (weniger als 36 Wochen Gestationsalter). Die Daten für die Altersgruppe < 1 Jahr (4 Patienten) sind beschränkt (siehe Abschnitt 5.1). Art der Anwendung Zur Anwendung am Auge. Um eine eventuelle systemische Resorption zu minimieren, wird ein einminütiges Zudrücken des Tränensacks im med Les hele dokumentet