Land: Hellas
Språk: gresk
Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE
KRKA D.D., NOVO MESTO, SLOVENIA (0000005093) Smarkeska cesta 6,, 8501 Novo mest
C10AA05
ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE
40MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
INEOF01062 ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE 41.440000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
ATORVASTATIN
Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0642/003/E/001; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802881903016 01 BTx4TABS (OPA/AL/PVC blisters) 4.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881903023 02 BTx7 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881903030 03 BTx10 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881903047 04 BTx14 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881903054 05 BTx20 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881903061 06 BTx28 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881903078 07 BTx30 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 8.59; Συσκευασίες: 2802881903085 08 BTx50 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881903092 09 BTx56 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881903108 10 BTx60 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881903115 11 BTx84 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881903122 12 BTx90 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881903139 13 BTx98 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802881903146 14 BTx100 TABS (OPA/AL/PVC blisters) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)
1.3.1 Atorvastatin calcium SPC, Labeling and Package Leaflet GR SmPCPIL135145_1 01.07.2019 – Updated: 01.07.2019 Page 1 of 7 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ ATORVASTATIN/KRKA 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ ATORVASTATIN/KRKA 20 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ ATORVASTATIN/KRKA 40 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ Ατορβαστατίνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Αtorvastatin/Krka και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πρ Les hele dokumentet
1.3.1 Atorvastatin calcium SPC, Labeling and Package Leaflet GR SmPCPIL135145_1 01.07.2019 – Updated: 01.07.2019 Page 1 of 27 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Atorvastatin/Krka 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Atorvastatin/Krka 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Atorvastatin/Krka 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Atorvastatin/Krka 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo περιέχει 10 mg ατορβαστατίνης ως ασβεστιούχο ατορβαστατίνη. Atorvastatin/Krka 20 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo περιέχει 20 mg ατορβαστατίνης ως ασβεστιούχο ατορβαστατίνη. Atorvastatin/Krka 40 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo περιέχει 40 mg ατορβαστατίνης ως ασβεστιούχο ατορβαστατίνη. Έκδοχο με γνωστή δράση: δισκία 10 mg δισκία 20 mg δισκία 40 mg Λακτόζη μονοϋδρική (mg/δισκίο) 56,9 113,8 227,6 Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Δισκία 10 mg: Λευκά, στρογγυλά, ελαφρώς κυρτά, με λοξοτομημένα άκρα, με διάμετρο 6 mm. Δισκία 20 mg: Λευκά, στρογγυλά, ελαφρώς κυρτά, με λοξοτομημένα άκρα, με διάμετρο 8 mm. Δισκία 40 mg: Λε Les hele dokumentet