Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
szalicilsav; betamethasone
Jelfa SA
D07XC01
salicylic acid; betamethasone
TT
Kiszerelések: 1 X 15 g Al tubusban - OGYI-T-22300 / 01 - V - TT - igen; 1 X 30 g Al tubusban - OGYI-T-22300 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DIPROSALIC kenőcs - OGYI-T-01283
Hybrid
2012-10-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BEDISACORT KENŐCS betametazon / szalicilsav MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Bedisacort és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Bedisacort alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Bedisacort-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Bedisacort-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BEDISACORT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Bedisacort készítmény két hatóanyagot tartalmaz, betametazont és szalicilsavat. A betametazon egy gyulladáscsökkentő szer, kortikoszteroid. Helyi alkalmazás esetén a bőr gyulladását és annak megjelenési formáit, a pirosságot, a duzzanat, a viszketést, valamint a bőr allergiás reakcióit csökkenti. A szalicilsav lágyítja a bőr felső rétegét, és lehetővé teszi, hogy a betametazon-dipropionát elérje a bőr károsodott rétegét, és segítse annak gyógyulását. A Bedisacort olyan bőrbetegségek kezelésére alkalmazható, amelyek reagálnak a helyi kortikoszteroid kezelésre, és nem szövődnek bakteriális fertőzéssel. A Bedisacort kenőcs formájában a következő elváltozások kezelésére alkalmazhat Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE BEDISACORT KENŐCS 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 g kenőcs 0,5 mg betametazont (betametazont-dipropionát formában) és 30 mg szalicilsavat tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kenőcs Fehér vagy csaknem fehér, átlátszó, zsíros, lágy massza. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Bedisacort kenőcs felnőttek és 1 év feletti gyermekek kezelésére szolgál, a szubakut és krónikus hiperkeratózis és a lokális kortikoszteroid kezelésre reagáló száraz dermatosisok, pl. psoriasis, krónikus atópiás dermatitis, neurodermatitis (lichen simplex chronica), lichen planus, ekzémák (beleértve a numuláris ekzéma, a kezek ekzémája és az ekzémás dermatitis is), dyshidrosis, a hajas fejbőr seborrhoeás dermatitise, ichthyosis vulgaris és egyéb ichthyoid állapotok esetén, kivéve a kiterjedt plakkokkal járó psoriasist. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ A Bedisacort kenőcsöt naponta 2x (reggel és este) kell vékony filmrétegben az érintett területre felvinni. Vannak betegek, akiknél ritkább alkalmazással is kielégítő eredmény érhető el. A kezelés megszakítás nélkül 2 hétnél tovább nem folytatható. A maximális heti adag a 60 g-ot nem haladhatja meg. _Gyermekpopuláció_ Gyermekeknél a készítményt legfeljebb 5 nap lehet alkalmazni. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával, a betametazon-dipropionáttal, egyéb kortikoszteroidokkal, szalicilsavval vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. A készítmény egyéb lokális kortikoidokhoz hasonlóan ellenjavallt bakteriális, vírusos vagy gombás eredetű fertőző betegségekben, valamint poszt-vakcinációs reakció esetén is. A készítmény alkalmazása ellenjavallt rosacea, akne, periorális dermatitis, peranalis és genitális pruritus és pelenka-dermatitis esetén. A készítmény ellenjavallt továbbá 1 év alatti gyermekeknél. OGYI/3754/2011 4 Les hele dokumentet