Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Adapalenum + Benzoylis peroxidum
Belupo lijekovi i kozmetika d.d.
D10AD53
Adapalenum + Benzoylis peroxidum
(1 mg + 25 mg)/g
Żel
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03850343044615
2027-07-08
1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Belakne Combi, 1 mg/g + 25 mg/g, żel Adapalenum + Benzoylis peroxidum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki: 1. Co to jest lek Belakne Combi i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Belakne Combi 3. Jak stosować lek Belakne Combi 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Belakne Combi 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Belakne Combi i w jakim celu się go stosuje Lek Belakne Combi jest stosowany w leczeniu trądziku pospolitego. Żel ten zawiera dwie substancje czynne, adapalen i benzoilu nadtlenek, które działają wspólnie, ale w różny sposób. Adapalen należy do grupy leków zwanych retynoidami i działa swoiście na procesy przebiegające w skórze, które wywołują trądzik. Druga substancja czynna – benzoilu nadtlenek– działa przeciwbakteryjnie oraz zmiękcza i złuszcza zewnętrzną warstwę skóry. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Belakne Combi Kiedy nie stosować leku Belakne Combi: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli pacjentka jest w ciąży, - jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Belakne Combi należy omów Les hele dokumentet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Belakne Combi, 1 mg/g + 25 mg/g, żel 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden gram żelu zawiera 1 mg adapalenu i 25 mg benzoilu nadtlenku (w postaci benzoilu nadtlenku z wodą). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 g żelu zawiera 40 mg glikolu propylenowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel. Biały lub bardzo bladożółty, nieprzezroczysty żel. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Miejscowe leczenie trądziku pospolitego z zaskórnikami, grudkami i krostkami. Belakne Combi jest wskazany do stosowania u dorosłych oraz młodzieży i dzieci w wieku 9 lat i starszych. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Belakne Combi należy nanosić na cały obszar skóry zajęty przez trądzik raz na dobę, wieczorem, na czystą i suchą skórę. Opuszkami palców należy nanosić cienką warstwę żelu, omijając okolicę oczu i ust (patrz punkt 4.4). Tuba: na jednej opuszce palca mieści się około 2,5 cm żelu, co odpowiada średniej masie około 0,5 g żelu. Butelka: jedno naciśnięcie dozownika dostarcza średnio około 0,5 g żelu. Jeśli wystąpi podrażnienie, pacjentowi należy zalecić stosowanie niekomedogennych preparatów nawilżających, stosowanie produktu leczniczego z mniejszą częstością (np. co drugi dzień), tymczasowe przerwanie jego stosowania lub całkowite odstawienie go. Czas trwania leczenia powinien być określony przez lekarza na podstawie stanu klinicznego pacjenta. Nie badano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Belakne Combi u dzieci w wieku poniżej 9 lat. Sposób podawania Podanie na skórę. 4.3 Przeciwwskazania - Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Ciąża (patrz punkt 4.6). - Kobiety planujące ciążę (patrz punkt 4.6). 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Belakne Combi, żel nie należy Les hele dokumentet