Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Inaktywowany wirus wirusowej biegunki bydła, szczep BIO-25 + Inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep BIO-23 + Inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep BIO-24 + Inaktywowany Mannheimia haemolytica szczep DSM 5283, serowar La
Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna
QI02AL
Szczepionka przeciw syncytialnemu wirusowi dróg oddechowych bydła, wirusowi parainfluenzy 3, wirusowej biegunce bydła, mannheimiozie bydła,
Inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep BIO-24 RP ≥ 1*Inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep BIO-23 RP ≥ 1*Inaktywowany wirus wirusowej biegunki bydła, szczep BIO-25 RP ≥ 1*Inaktywowany Mannheimia haemolytica szczep DSM 5283, serowar lA RP ≥ 1**) Względna skuteczność (RP) wyrażona jako porównanie poziomu przeciwciał w surowicyprzygotowanej z wzorcowej partii szczepionki, spełniającej test skuteczności u gatunków docelowych
Zawiesina do wstrzykiwań
bydło
Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 2 ml (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038229; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml (5 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038267; Zawartość opakowania: 20 fiol. 2 ml (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038243; Zawartość opakowania: 10 fiol. 2 ml (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038236; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml (5 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038274; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml (5 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038250; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038304; Zawartość opakowania: 5 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038335; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038281; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038298; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038328; Zawartość opakowania: 10 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991038465
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA BIOBOS RESPI 4, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Grabikowski-Grabikowska PPHU „INEX” Spółka Jawna ul. Białostocka 12 11-500 Giżycko Polska Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Bioveta, a.s. Komenskeho 212 Ivanovice na Hane 683 23 Czechy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO BioBos Respi 4, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 dawka szczepionki (2 ml) zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep BIO-24 RP ≥ 1* Inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep BIO-23 RP ≥ 1* Inaktywowany wirus wirusowej biegunki bydła, szczep BIO-25 RP ≥ 1* Inaktywowany _Mannheimia haemolytica _szczep DSM 5283, serowar lA RP ≥ 1* *)Względna skuteczność (RP) wyrażona jako porównanie poziomu przeciwciał w surowicy przygotowanej z wzorcowej partii szczepionki, spełniającej test skuteczności u gatunków docelowych. ADIUWANTY: Glinu wodorotlenek uwodniony do absorpcji 2% 0,4 ml Saponina Quillaja (Quil A) 1% 0,04 ml SUBSTANCJE POMOCNICZE: Tiomersal 0,01 % Formaldehyd (roztwór 35%) nie więcej niż 0,05 % 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodparnianie bydła przeciw: - wirusowi parainfluenzy typu 3 (PI3), w celu redukcji infekcji, - syncytialnemu wirusowi oddechowemu bydła (BRSV), w celu redukcji infekcji i objawów klinicznych zakażenia, - wirusowej biegunce bydła (BVD), w celu redukcji infekcji, - bakteriom _Mannheimia haemolytica_, serowar A1, w celu zredukowania objawów klinicznych zakażenia oraz zmian płucnych. Powstanie odporności: pełna odpowiedź immunologiczna przeciw wirusom BRS, PI3, BVD oraz szczepom _Mannheimia haemolytica_ powstaje w 3 tygodniu po przeprowadzeniu szczepienia podstawowego. Okres trwania odporności: odporność utrzymuje się przynajmniej 6 miesięcy. 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak 6. DZIAŁANIA Les hele dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO BioBos Respi 4, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 dawka szczepionki (2 ml) zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Inaktywowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep BIO-24 RP ≥ 1* Inaktywowany wirus parainfluenzy 3, szczep BIO-23 RP ≥ 1* Inaktywowany wirus wirusowej biegunki bydła, szczep BIO-25 RP ≥ 1* Inaktywowany _Mannheimia haemolytica _szczep DSM 5283, serowar lA RP ≥ 1* *) Względna skuteczność (RP) wyrażona jako porównanie poziomu przeciwciał w surowicy przygotowanej z wzorcowej partii szczepionki, spełniającej test skuteczności u gatunków docelowych. ADIUWANTY: Glinu wodorotlenek uwodniony do absorpcji 2% 0,4 ml Saponina Quillaja (Quil A) 1% 0,04 ml SUBSTANCJE POMOCNICZE: Tiomersal 0,01 % Formaldehyd (roztwór 35%) nie więcej niż 0,05 % Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań Zawiesina o barwie lekko różowej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta, ciężarne krowy, jałówki) 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodparnianie bydła przeciw: - wirusowi parainfluenzy typu 3 (PI3), w celu redukcji infekcji, - syncytialnemu wirusowi oddechowemu bydła (BRSV), w celu redukcji infekcji i objawów klinicznych zakażenia, - wirusowej biegunce bydła (BVD), w celu redukcji infekcji, - bakteriom _Mannheimia haemolytica_, serowar A1, w celu zredukowania objawów klinicznych zakażenia oraz zmian płucnych. Powstanie odporności: pełna odpowiedź immunologiczna przeciw wirusom BRS, PI3, BVD oraz szczepom _Mannheimia haemolytica_ powstaje w 3 tygodniu po przeprowadzeniu szczepienia podstawowego. Okres trwania odporności: odporność utrzymuje się przynajmniej 6 miesięcy. 3 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Brak 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Należy szczepić tylko zdrowe Les hele dokumentet