CHOLAGOL Perorální kapky, roztok

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

2250 FRANGULAEMODIN; 1606 PIGMENTY ODDENKU KURKUMY DLOUHÉ; 19645 MAGNESIUM-SALICYLÁT; 598 BLAHOVIČNÍKOVÁ SILICE; 1080 SILICE MÁTY PEPRNÉ

Tilgjengelig fra:

Teva B.V., Haarlem Array

ATC-kode:

A05AX

INN (International Name):

2250 FRANGULAEMODIN; 1606 PIGMENTY ODDENKU KURKUMY DLOUHÉ; 19645 MAGNESIUM-SALICYLÁT; 598 BLAHOVIČNÍKOVÁ SILICE; 1080 SILICE MÁTY PEPRNÉ

Legemiddelform:

Perorální kapky, roztok

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

OTC Array

Terapeutisk område:

JINÁ LÉČIVA K TERAPII ONEMOCNĚNÍ ŽLUČOVÝCH CEST

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0279316 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0000699 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: B

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2024-05-17

Informasjon til brukeren

1
sp. zn. sukls102546/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CHOLAGOL perorální kapky, roztok
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Cholagol k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cholagol
užívat
3.
Jak se přípravek Cholagol užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Cholagol uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK CHOLAGOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivé látky přípravku Cholagol jsou většinou rostlinného
původu. Většina z nich má povzbudivý vliv
na tvorbu a vylučování žluči. Kromě toho přípravek Cholagol
zmírňuje křeče hladkého svalstva
žlučových cest, působí protizánětlivě a má dezinfekční a
mírně projímavý účinek.
Přípravek Cholagol se používá jako doplněk léčby při
žlučníkových kamenech, chronickém zánětu
žlučníku, při stavech po operacích na žlučových cestách s
trávicími obtížemi a při trávicích potížích u
chronických onemocnění jater. Přípravek užívejte pouze pokud je
Vám známo, že trpíte některým
z těchto onemocnění či stav�

Preparatomtale

sp. zn. sukls102546/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Cholagol perorální kapky, roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Curcumae longae rhizomatis pigmenta 0,0225 g, magnesii salicylas 0,18
g, menthae piperitae
etheroleum 3,6 g, eucalypti etheroleum 1,926 g, frangulaemodinum 0,009
g v 10 ml.
1ml přípravku = 30 kapek
Pomocné látky se známým účinkem: bezvodý ethanol.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Perorální kapky, roztok.
Popis přípravku: tekutina čirá, červenožlutá, slabě
fluoreskující, aromatické vůně.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4. 1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Cholelitiáza, chronická cholecystitida, stavy po operaci na
žlučových cestách s projevy dyspepsie,
dyspeptické potíže při chronických hepatopatiích.
Cholagol
se
nesmí
podávat
dětem
a
dospívajícím
do
16
let
v průběhu
horečnatého
onemocnění.
4. 2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí
5 - 10 kapek 3 krát denně. Mezi jednotlivými dávkami musí být
časový odstup minimálně 5 hodin.
Pediatrická populace
Dospívajícím od 12 let se podávají stejné dávky jako dospělým
(viz také bod 4.3 a 4.4).
Přípravek není určen pro děti do 12 let.
Starší pacienti
U gerontologických pacientů je zvýšeno riziko projevů toxicity
přípravku v důsledku snížení
renálních funkcí. Proto se doporučuje podávání nižších
dávek.
Pacienti s renální insuficiencí
U pacientů s renální insuficiencí by se měly dávky redukovat.
Způsob podání
Nakapat na cukr a užít asi 1/2 hodiny před jídlem. Při zhoršené
žaludeční toleranci lze užívat při jídle
nebo po jídle.
4. 3 KONTRAINDIKACE
- Hypersensitivita na léčivé látky, kyselinu acetylsalicylovou,
nebo na kteroukoli pomocnou látku
uvedenou v bodě 6.1
- Obstrukce žlučových cest
- Aktivní nebo opakující se peptický vřed a/nebo krvácení z
gastrointestinálního traktu v anamnéze
nebo jiné druhy krvácení jako např. cerebrovaskulární
krvácení;
-