Cyclocaps Salbutamol 400 µg

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Salbutamolsulfat

Tilgjengelig fra:

PB Pharma GmbH (8030012)

ATC-kode:

R03AC02

INN (International Name):

salbutamol sulphate

Legemiddelform:

Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

Sammensetning:

Teil 1 - Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation; Salbutamolsulfat (09051) 552 Mikrogramm

Administreringsrute:

zur Inhalation

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

1992-08-10

Informasjon til brukeren

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cyclocaps Salbutamol 400 µg
Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Einzeldosis Cyclocaps Salbutamol 400 µg enthält 0,552 mg
Salbutamolsulfat. Dies
entspricht einer (aus dem Mundstück) abgegebenen Dosis von 0,48 mg
Salbutamolsulfat,
entsprechend 0,4 mg Salbutamol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Erkrankungen mit reversibler
Atemwegsobstruktion wie z. B.
Asthma bronchiale oder chronisch obstruktive bronchiale Erkrankung
(COPD) mit reversibler
Komponente.
Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten
Asthmaanfällen.
Hinweis:
Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in
Verbindung mit einer
entzündungshemmenden Dauertherapie erfolgen.
Hinweis:
Cyclocaps Salbutamol 400 µg ist nur angezeigt, wenn sich niedriger
dosierte ß
2
-
Sympathomimetika-haltige Arzneimittel zur Inhalation bei der
Behandlung der Atemnot als
nicht ausreichend erwiesen haben.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, gelten folgende
Dosierungsempfehlungen:
Erwachsene (einschließlich ältere Personen und Jugendliche):
1 Einzeldosis entsprechend 0,4 mg Salbutamol
2
- Zur Akutbehandlung plötzlich auftretender Bronchialkrämpfe und
anfallsweise auftretender
Atemnot wird eine Einzeldosis inhaliert. Sollte sich die Atemnot 5 -
10 Minuten nach Inhalation
der ersten Einzeldosis nicht spürbar gebessert haben, kann eine
weitere Einzeldosis genommen
werden. Kann ein schwerer Anfall von Luftnot auch durch eine zweite
Einzeldosis nicht behoben
werden, können weitere Einzeldosen erforderlich werden. In diesen
Fällen muss unverzüglich
ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden.
- Zur gezielten Vorbeugung bei Anstrengungsasth

Preparatomtale

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cyclocaps Salbutamol 400 µg
Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Einzeldosis Cyclocaps Salbutamol 400 µg enthält 0,552 mg
Salbutamolsulfat. Dies
entspricht einer (aus dem Mundstück) abgegebenen Dosis von 0,48 mg
Salbutamolsulfat,
entsprechend 0,4 mg Salbutamol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Erkrankungen mit reversibler
Atemwegsobstruktion wie z. B.
Asthma bronchiale oder chronisch obstruktive bronchiale Erkrankung
(COPD) mit reversibler
Komponente.
Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten
Asthmaanfällen.
Hinweis:
Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in
Verbindung mit einer
entzündungshemmenden Dauertherapie erfolgen.
Hinweis:
Cyclocaps Salbutamol 400 µg ist nur angezeigt, wenn sich niedriger
dosierte ß
2
-
Sympathomimetika-haltige Arzneimittel zur Inhalation bei der
Behandlung der Atemnot als
nicht ausreichend erwiesen haben.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, gelten folgende
Dosierungsempfehlungen:
Erwachsene (einschließlich ältere Personen und Jugendliche):
1 Einzeldosis entsprechend 0,4 mg Salbutamol
2
- Zur Akutbehandlung plötzlich auftretender Bronchialkrämpfe und
anfallsweise auftretender
Atemnot wird eine Einzeldosis inhaliert. Sollte sich die Atemnot 5 -
10 Minuten nach Inhalation
der ersten Einzeldosis nicht spürbar gebessert haben, kann eine
weitere Einzeldosis genommen
werden. Kann ein schwerer Anfall von Luftnot auch durch eine zweite
Einzeldosis nicht behoben
werden, können weitere Einzeldosen erforderlich werden. In diesen
Fällen muss unverzüglich
ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden.
- Zur gezielten Vorbeugung bei Anstrengungsasth