Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
(+)-Cloprostenol-Natrium
Fatro S.p.A. (3199717)
QG02AD90
(+)-Cloprostenol Sodium
Injektionslösung
(+)-Cloprostenol-Natrium (30149) 0,079 Milligramm
intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung
Rind, zur Milchproduktion; Stute; Zuchtsau
zugelassen
2019-09-04
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Dalmazin SYNCH 0,075 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (Bologna), Italien Mitvertrieb: SELECTAVET Dr. Otto Fischer GmbH - Am Kögelberg 5 - 83629 Weyarn/Holzolling 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dalmazin SYNCH 0,075 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde (+)-Cloprostenol 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder ml enthält: Wirkstoff: (+)-Cloprostenol 0,075 mg (entsprechend (+)-Cloprostenol-Natrium 0,079 mg) Sonstige Bestandteile Chlorocresol 1 mg Klare, farblose Lösung ohne sichtbare Partikel. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Anwendung bei: KÜHEN: Brunstsynchronisation oder Brunstinduktion; Geburtseinleitung nach dem 270. Trächtigkeitstag; Behandlung von Funktionsstörungen der Eierstöcke (persistierender Gelbkörper, Luteinzysten); Behandlung der klinischen Endometritis mit funktionellem Gelbkörper und Pyometra; Behandlung der verzögerten Uterusinvolution; Abortauslösung bis zum 150. Tag der Trächtigkeit; Austreibung mumifizierter Foeten. SAUEN: Geburtseinleitung nach dem 114. Tag der Trächtigkeit. STUTEN: Auslösung der Luteolyse bei einem funktionellen Gelbkörper. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei trächtigen Tieren, soweit keine Geburtseinleitung oder Abortauslösung erwünscht ist. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankungen sowie bei Tieren mit gastrointestinalen Erkrankungen. Nicht zur Geburtseinleitung bei Sauen und Kühen anwenden, bei denen eine Dystokie durch mechanische Obstruktion vermutet wird oder bei denen Probleme aufgrund einer unphysiologischen Lage des Fötus zu erwarten sind. 6. NEBENWIRKUNGEN Das A Les hele dokumentet
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Dalmazin SYNCH 0,075 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: (+)-Cloprostenol 0,075 mg (entsprechend (+)-Cloprostenol-Natrium 0,079 mg) SONSTIGE BESTANDTEILE: Chlorocresol 1 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung. Klare, farblose Lösung ohne sichtbare Partikel. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierarten: Rind (Kuh), Schwein (Sau) und Pferd (Stute). 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Anwendung bei: KÜHEN: Brunstsynchronisation oder Brunstinduktion; Geburtseinleitung nach dem 270. Trächtigkeitstag; Behandlung von Funktionsstörungen der Eierstöcke (persistierender Gelbkörper, Luteinzysten); Behandlung der klinischen Endometritis mit funktionellem Gelbkörper und Pyometra; Behandlung der verzögerten Uterusinvolution; Abortauslösung bis zum 150. Tag der Trächtigkeit; Austreibung mumifizierter Foeten. SAUEN: Geburtseinleitung nach dem 114. Tag der Trächtigkeit. STUTEN: Auslösung der Luteolyse bei einem funktionellen Gelbkörper. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei trächtigen Tieren, soweit keine Geburtseinleitung oder Abortauslösung erwünscht ist. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankungen sowie bei Tieren mit gastrointestinalen Erkrankungen. Nicht zur Geburtseinleitung bei Sauen und Kühen anwenden, bei denen eine Dystokie durch mechanische Obstruktion vermutet wird oder bei denen Probleme aufgrund einer unphysiologischen Lage des Fötus zu erwarten sind. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Die Ansprechbarkeit von Kühen auf ein Synchronisierungsprotokoll is Les hele dokumentet