Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dezloratadin
Stada Arzneimittel AG
R06AX27
desloratadine
TK
Kiszerelések: 1 X 50 ml üvegpalackban - - OGYI-T-22041 / 13 - V - TK - igen; 1 X 60 ml üvegpalackban - - OGYI-T-22041 / 14 - V - TK - igen; 1 X 100 ml üvegpalackban - - OGYI-T-22041 / 15 - V - TK - igen; 1 X 120 ml üvegpalackban - - OGYI-T-22041 / 16 - V - TK - igen; 1 X 150 ml üvegpalackban - - OGYI-T-22041 / 17 - V - TK - igen; 1 X 300 ml üvegpalackban - - OGYI-T-22041 / 18 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Azomyr 0,5 mg/ml belsőleges oldat - EU/1/00/157; Aerius 0,5 mg/ml belsőleges oldat - EU/1/00/160; INALLER FLUID 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22149; DESLORATADIN ACTAVIS 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22197; DESLORATADIN TEVA 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22096; LORDESTIN 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22038
Generikus
2012-02-29
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA DESLORATADINE STADA 0,5 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT dezloratadin MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az kezelőorvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Desloratadine Stada és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Desloratadine Stada szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Desloratadine Stada-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Desloratadine Stada-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DESLORATADINE STADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MI A DESLORATADINE STADA? A Desloratadine Stada dezloratadint tartalmaz, ami egy antihisztamin. HOGYAN HAT A DESLORATADINE STADA? A Desloratadine Stada belsőleges oldat allergia elleni gyógyszer, amely nem okoz álmosságot. Az allergiás reakciók és tünetek enyhítésére szolgál. MIKOR KELL A DESLORATADINE STADA-T ALKALMAZNI? A Desloratadine Stada belsőleges oldat csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok allergia, pl. szénanátha vagy poratka-allergia által okozott gyulladásának) tüneteit felnőtteknél és 1 éves vagy ennél idősebb gyermekeknél és serdülőknél. Ezek közé a tünetek közé tartozik a tüsszögés, az orrfolyás és orrviszketés, a s Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Desloratadine Stada 0,5 mg/ml belsőleges oldat 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A belsőleges oldat 0,5 mg dezloratadint tartalmaz milliliterenként. Ismert hatású segédanyagok Ez a gyógyszer 150 mg/ml szorbitot (E420) és 102,30 mg/ml propilénglikolt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldat. A Desloratadine Stada tiszta, színtelen, idegen anyagoktól mentes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Desloratadine Stada felnőttek, serdülők és 1 évesnél idősebb gyermekek számára javasolt az alábbi betegségekhez társuló panaszok enyhítésére: − allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont), − urticaria (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek és (12 éves vagy idősebb) serdülők_ A Desloratadine Stada javasolt adagja naponta egyszer 10 ml (5 mg) belsőleges oldat. _Gyermekek és serdülők_ A gyógyszert rendelő orvosnak tudnia kell, hogy 2 éves kor alatt a rhinitises esetek többsége infekciós eredetű (lásd 4.4 pont), és hogy az infekciós rhinitis dezloratadinnal történő kezelésére nincsenek adatok. 1-5 éves gyermekek: 2,5 ml (1,25 mg) Desloratadine Stada belsőleges oldat naponta 1×. 6-11 éves gyermekek: 5 ml (2,5 mg) Desloratadine Stada belsőleges oldat naponta 1×. A dezloratadin 0,5 mg/ml belsőleges oldat hatásosságát és biztonságosságát 1 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok. A dezloratadin 1-11 éves korú gyermekeknél, valamint 12-17 éves korú serdülőknél történő alkalmazását illetően a hatásosságra vonatkozó klinikai vizsgálati tapasztalat korlátozott (lásd 4.8 és 5.1 pont). Az intermittáló allergiás rhinitis (a tünetek hetente kevesebb mint 4 napig, vagy kevesebb mint 4 hétig vannak jelen) kezelését a beteg anamnézisének értékelése alapján kell végezni, és a terápia a panaszok megszűnését követően megszakítható, majd azok ismét Les hele dokumentet