DEXAMETHASONE MEDOCHEMIE süste-/infusioonilahus

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv ingrediens:

deksametasoon

Tilgjengelig fra:

Medochemie Limited

ATC-kode:

H02AB02

INN (International Name):

dexamethasone

Dosering :

4mg 1ml 2ml 5TK; 4mg 1ml 2ml 100TK

Legemiddelform:

süste-/infusioonilahus

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
DEXAMETHASONE MEDOCHEMIE 4 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS
deksametasoonfosfaat
ENNE KUI TEILE SEDA RAVIMIT MANUSTATAKSE LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE,
SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU
TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Dexamethasone Medochemie ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Dexamethasone
Medochemie
3.
Kuidas Dexamethasone Medochemie manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dexamethasone Medochemie säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DEXAMETHASONE MEDOCHEMIE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
DEKSAMETASOON ON SÜNTEETILINE GLÜKOKORTIKOID
(neerupealise koore hormoon), mis mõjutab
ainevahetust, elektrolüütide tasakaalu ja kudede funktsioone.
DEXAMETHASONE MEDOCHEMIE KASUTATAKSE
glükokortikoididega ravi vajavate haiguste korral.
Sõltuvalt tüübist ja raskusastmest hõlmavad need järgmist:
SÜSTEEMNE KASUTAMINE:
-
Ajuturse põhjustatud ajukasvajast, ajuoperatsioonist, ajuabstsessist,
ajukesta bakteriaalsest
põletikust.
-
Šokiseisundid pärast raskeid vigastusi, kopsušoki profülaktiline
ravi.
-
Raske äge astmahoog.
-
Ulatuslike ägedate raskete nahahaiguste, nagu erütroderma,
_pemphigus vulgaris_
ja äge ekseem,
esmane ravi.
-
Süsteemsete reumaatiliste haiguste ravi (reumaatilised haigused, mis
võivad mõjutada
siseorganeid), nt süsteemne erütematoosne luupus.
-
Raske progresseeruva kuluga aktiivne reumaatiline põletik
(reumatoidartriit), nt moodustub
kiiresti, mis viib liigese hävimiseni ja/või kui liigeste
välispinna kude on kahjustatud.
-
Rasked mürgistuselaadsete seisunditega nakkushaigused (nt
tuberkuloos, tüüfus, brutselloos);
ainult lisaks sobivale infekts

Preparatomtale

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dexamethasone Medochemie 4 mg/ml süste-/infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 1 ml ampull sisaldab 4 mg deksametasoonfosfaati
(deksametasoonnaatriumfosfaadina).
Üks 2 ml ampull sisaldab 8 mg deksametasoonfosfaati
(deksametasoonnaatriumfosfaadina).
_Dexamethasoni natrii phosphas (Phar.Eur.) _
Teadaolevat toimet omav abiaine: naatrium.
Üks 1 ml ampull sisaldab 3,12 mg naatriumi.
Üks 2 ml ampull sisaldab 6,24 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahus.
Selge, värvusetu kuni kergelt kollakas lahus, pH on vahemikus
7,0...8,5.
Osmolaalsus: 160...230 mOsm/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Süsteemne kasutamine
-
Ajuturse, mis on seotud ajukasvaja, neurokirurgiliste protseduuride,
aju abstsessi, bakteriaalse
meningiidiga.
-
Hulgitraumaga seotud šokk/posttraumaatilise šokk-kopsu sündroomi
profülaktika
-
Raske äge astmahoog
-
Esialgne parenteraalne ravi ulatuslike, ägedate, raskete nahahaiguste
korral, nagu erütrodermia,
_pemphigus vulgaris_
, äge ekseem.
-
Esialgne parenteraalne ravi autoimmuunhaiguste puhul, nt süsteemne
erütematoosne luupus (eriti
vistseraalsed vormid).
-
Raske, progresseeruva kuluga aktiivne reumatoidartriit, nt kiiresti
kulgevad destruktiivsed vormid
ja/või ekstraartikulaarsed ilmingud.
-
Rasked nakkushaigused koos toksiliste seisunditega (nt tuberkuloos,
tüüfus, brutselloos) ainult
koos samaaegse infektsioonivastase raviga.
-
Pahaloomuliste kasvajate palliatiivne ravi.
-
Operatsioonijärgse või tsütostaatikumidest põhjustatud oksendamise
profülaktika ja ravi osana
antiemeetilisest ravist.
-
Dexamethasone Medochemie on näidustatud koroonaviirushaiguse 2019
(COVID-19) raviks
täiskasvanutel ja noorukitel (vanuses 12 aastat ja vanemad,
kehakaaluga vähemalt 40 kg), kes
vajavad täiendavat hapnikravi.
Lokaalne manustamine
-
_Intraartikulaarne süstimine_
: ühe või mitme liigese püsiv põletik pärast krooniliste
põletikuliste
liigesehaiguste