FARCYCLIN 500MG/2ML AMP ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Land: Hellas

Språk: gresk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv ingrediens:

AMIKACIN SULFATE

Tilgjengelig fra:

ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE

ATC-kode:

J01GB06

INN (International Name):

AMIKACIN SULFATE

Dosering :

500MG/2ML AMP

Legemiddelform:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Sammensetning:

0039831555 - AMIKACIN SULFATE - 333.800000 MG

Administreringsrute:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Resept typen:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutisk område:

AMIKACIN

Produkt oppsummering:

2801943502013 - 01 - ΒΤΧ1AMPX2ML - 2.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorisasjon status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Informasjon til brukeren

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ : 
     1.1. ΌΝΟΜΑ ΙΔ/ΤΟΣ : FARCYCLIN.
     1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ : ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : Amikacin sulfate
          ΈΚΔΟΧΑ : Sodium Bisulfite,  Sodium  Citrate,  Methylparaben  E 218,  Propylparaben  
                           E 216,  Water for  Injection.
     1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Ενέσιμο διάλυμα.
   1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : 
            1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 338,80mg Amikacin sulfate 
που αντιστοιχεί σε  250,00 mg Amikacin
     1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ :  
            Κουτί που περιέχει 1 φύσιγγα με 2 ml διαυγούς ενεσίμου  διαλύματος. 
     1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ :  Βακτηριοκτόνο αντιβιοτικό 
     1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:    ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ, ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ 

Αχαϊας και Τροιζηνίας, 14564 Ν. Κηφισιά, Τηλ. 2106269200
     1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : DEMO ΑΒΕΕ , 21χλμ. ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 ΚΡΥΟΝΕΡΙ
                                           Τηλ: 210-8161802, ΦΑΞ: 2108161587
2. ΤΙ Π           2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
     2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ : 
Το   FARCYCLIN   εί�

Preparatomtale

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ  
FARCYCLIN 
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

FARCYCLIN 

2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 

1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 338,80mg Amikacin sulfate 
που αντιστοιχεί σε                     
     250,00 mg Amikacin
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

Ενέσιμο διάλυμα 

4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενδείκνυται   για   τη   βραχυχρόνια   θεραπεία   σοβαρών   λοιμώξεων   που   οφείλονται   σε 
ευαίσθητα   στελέχη   αρνητικών   κατά  gram  βακτηρίων   (συμπεριλαμβανομένων   των 
PSEUDOMONAS  SPECIES,  ESCHERICHIA  COLI,   ειδών  PROTEUS  θετικών   και 
αρνητικών   στην   ινδόλη,
 PROVIDENCIA 
SPECIES,
 KLEBSIELLA-
ENTEROBACTER-SERRATIA 
SPECIES 
&
 ACINETOBACTER 
(MIMA-
HERELLEA) SPECIES.
  Κλινικές   μελέτες  έχουν   δείξει  ότι   η ενέσιμη  Αμικασίνη   είναι   αποτελεσματική  σε  : 
μικροβιαιμία   &   σηψαιμία     (περιλαμβανομένης     της     νεογνικής       σηψαιμίας   ),     σε 
σοβαρές     λοιμώξεις   της   αναπνευστικής   οδού,   οστών   και   αρθρώσεων,   κεντρικού 
νευρικού συστήματος (περιλαμβανομένης της μηνιγγίτιδας),   δέρματος   και   μαλακών 
μορίων, σε   �