Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cianocobalamina
Generic Pharma International (G.P.I.) Ltd.
B03BA01
Cyanocobalamin
1 mg
Comprimido revestido por película
Cianocobalamina 1 mg
Via oral
Frasco 100 unidade(s)
4.1.2 - Medicamentos para tratamento das anemias megaloblásticas
MSRM
Genérico
cyanocobalamin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5734868 CNPEM: 50176692 CHNM: 10049857 Não Comercializado
Autorizado
2017-12-14
APROVADO EM 14-12-2017 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO APROVADO EM 14-12-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Genovita 1mg comprimidos revestidos por película cianocobalamina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Genovita e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Genovita 3. Como tomar Genovita 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Genovita 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Genovita e para que é utilizado Genovita contém vitamina B 12 , que é necessária para a função do sistema nervoso e formação dos glóbulos vermelhos. Pode tomar Genovita para o tratamento a longo prazo da anemia perniciosa que é uma forma séria de deficiência no sangue devido à falta de vitamina B 12 . O médico pode ter-lhe dado Genovita para outra indicação. Siga sempre as instruções do médico. 2. O que precisa de saber antes de tomar Genovita Não tome Genovita: - se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se tem uma doença hereditária rara dos nervos óticos chamada doença de Leber, atrofia hereditária do nervo ótico; - se tem problemas de visão devido a um consumo excessivo de tabaco e álcool; APROVADO EM 14-12-2017 INFARMED - se tiver uma doença nervosa rara chamada neuropatia atáxica tropical. Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Les hele dokumentet
APROVADO EM 14-12-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 14-12-2017 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Genovita 1 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de cianocobalamina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido. Comprimido de cor rosa, convexo, redondo e liso dos dois lados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento de manutenção da anemia perniciosa. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia 1 comprimido, uma vez por dia. População pediátrica Não existem dados disponíveis. Modo de administração O Genovita não deve ser administrado entre as refeições. 4.3 Contraindicações - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1, - Doença de Leber, atrofia hereditária do nervo ótico - Ambliopia tabágica ou alcoólica - Neuropatia atáxica tropical APROVADO EM 14-12-2017 INFARMED 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Nenhuma. 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação Os seguintes medicamentos podem reduzir a absorção da vitamina B12: - Contracetivos orais - Aminoglicosidos - Ácido aminosalicílico - Antiepilépticos (fenitoína) - Biguanidas (metformina) - Clorafenicol - Colestiramina - Sais de potássio - Dopametilo - Agentes antiácidos (tais como omeprazol e cimetidina). A relevância clínica da maioria das interações é provavelmente pequena 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento Gravidez Sem riscos conhecidos. Genovita pode ser utilizado em mulheres grávidas. Amamentação Genovita é eliminado no leite materno, mas o risco de afetar a criança parece improvável em doses terapêuticas. 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Não relevante. Os efeitos de Genovita sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis. 4.8 Efeitos indesejá Les hele dokumentet