Land: Estland
Språk: estisk
Kilde: Ravimiamet
Pasteurella vaktsiin+Histophilus somni
Laboratorios Hipra S.A.
QI02AB84
Pasteurella vaccine+Histophilus somni
50annus 1TK
süsteemulsioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT Hiprabovis somni/Lkt süsteemulsioon veistele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170- AMER (Girona) Hispaania 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Hiprabovis somni/Lkt, süsteemulsioon veistele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Mannheimia haemolytica biotüübi A serotüübi A1 inaktiveeritud rakuvaba suspensioon, mis sisaldab leukotoksoidi ELISA > 2,8*/annuses Inaktiveeritud Histophilus somni, Bailie tüvi MAT > 3,3**/annuses * Vähemalt 80% vaktsineeritud küülikutel on ELISA väärtus > 2,0; keskmine ELISA väärtus on > 2,8 ** Vähemalt 80% vaktsineeritud küülikutel on log 2 MAT väärtus ≥ 3,0, keskmine log 2 MAT väärtus on > 3,3 Vedel parafiin 18,2 mg/annuses Tiomersaal 0,2 mg/annuses 4. NÄIDUSTUS(ED) Mannheimia haemolytica serotüübi A1 ja Histophilus somni põhjustatud kliiniliste tunnuste ja kopsukahjustuste vähendamine vasikatel alates 2 kuu vanusest. Immuunsuse teke: 3 nädalat. Immuunsuse kestus: pole tõestatud. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Vaktsineerida ainult terveid loomi. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, adjuvandi või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Väga sage: pärast iga vaktsineerimist võib kehatemperatuur tõusta (kuni 2 ºC), kuid see möödub 4 päeva pärast. Vaktsineeritud loomadel võib pärast vaktsiini manustamist süstekohas esineda 1 – 7 cm läbimõõduga paikne turse. See turse kaob või väheneb silmanähtavalt 14 vaktsiinijärgse päevaga, kuid mõnel juhul võib turse püsida kuni 4 nädalat pärast teist annustamist. 2 Sage: pärast igat süstimist võib täheldada kerget apaatiat, isutust ja/või depressiooni, kuid need mõjud mööduvad 4 päeva jooksul. Väga harv: mõnel tundlikumal loomal võib esineda anafülaktilisi reaktsioone. Sellisel juhul tuleb rakendada sobivat sümptomaatilist ravi, näiteks kasutada antihis Les hele dokumentet
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Hiprabovis somni/Lkt, süsteemulsioon veistele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ TOIMEAINED: _Mannheimia haemolytica _ biotüübi A serotüübi _ _ A1 inaktiveeritud rakuvaba suspensioon, mis sisaldab leukotoksoidi ELISA > 2,8*/annuses Inaktiveeritud _Histophilus somni_ , Bailie tüvi MAT > 3,3**/annuses * Vähemalt 80% vaktsineeritud küülikutel on ELISA väärtus > 2,0; keskmine ELISA väärtus on > 2,8 ** Vähemalt 80% vaktsineeritud küülikutel on log 2 MAT väärtus ≥ 3,0, keskmine log 2 MAT väärtus on > 3,3 ADJUVANT: Vedel parafiin 18,2 mg/annuses ABIAINED: Tiomersaal 0,2 mg/annuses Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süsteemulsioon. Elevandiluu värvi homogeenne emulsioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Veis (alates 2 kuu vanusest). 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID _Mannheimia haemolytica_ serotüübi A1 ja _Histophilus somni_ põhjustatud kliiniliste tunnuste ja kopsukahjustuste vähendamine vasikatel alates 2 kuu vanusest. Immuunsuse teke: 3 nädalat. Immuunsuse kestus: pole tõestatud. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Vaktsineerida ainult terveid loomi. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, adjuvandi või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. 2 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ei ole. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Mitte manustada loomadele, kes on oma ea kohta alakaalulised. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Kasutajale: See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib see viia vigastatud sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole. Kui olete juhuslikult endale seda veterinaarravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike. Juhul kui valu püsi Les hele dokumentet