Land: Slovenia
Språk: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
izosorbidmononitrat
BELUPO, d.o.o., Ljubljana
C01DA14
izosorbidmononitrat
tableta s podaljšanim sproščanjem
izosorbidmononitrat 40 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
50 tableta
Rp
izosorbidmononitrat
Pakiranje :škatla s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-03-24
1 NAVODILO ZA UPORABO ISOCARD 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM ISOCARD 60 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM izosorbidmononitrat PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če kateri neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Isocard filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Isocard 3. Kako jemati zdravilo Isocard 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Isocard 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ISOCARD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Isocard vsebuje izosorbidmononitrat. Zdravilo Isocard je organski nitrat, ki širi krvne žile in na ta način izboljšuje prekrvavitev srca. Zdravilo Isocard jemljemo za preprečevanje napadov angine pektoris. Angino pektoris občutimo kot stiskanje, pritisk in pekočo bolečino v prsnem košu zaradi prehodne nezadostne prekrvavljenosti srčne mišice. Deluje tako, da sprošča in širi krvne žile in srcu omogoča lažje črpanje krvi po telesu. Farmacevtska oblika zdravila omogoča počasno sproščanje zdravilne učinkovine več ur. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ISOCARD NE JEMLJITE ZDRAVILA ISOCARD, ČE: ste alergični (preobčutljivi) na izosorbidmononitrat ali katerokoli sestavino zdravila Isocard ste preboleli kap imate zelo nizek krvni tlak ste zelo slabokrvni imate oslabljeno srce ali vnetje osrčnika (perikarditis) ali zožane srčne zaklopke jemljete zdravila za zdravljenje erektilne disfunkcije (moške impotence) npr. sildenafil in podobna zdravila (glejte po Les hele dokumentet
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Isocard 40 mg filmsko obloţene tabete s podaljšanim sproščanjem Isocard 60 mg filmsko obloţene tabete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena 40 mg filmsko obloţena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 40 izosorbidmononitrata. Pomoţna snov: Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 25,47 mg laktoze monohidrata, kar ustreza 24,20 mg laktoze. Ena 60 mg filmsko obloţena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 60 mg izosorbidmononitrata. Pomoţna snov: Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 38,17 mg laktoze monohidrata, kar ustreza 36,26 mg laktoze.. Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obloţena tableta s podaljšanim sproščanjem Isocard 40 mg tablete: okrogle, bikonveksne tablete krem barve, z odtisnjenim znakom „IM40“ na eni strani. Isocard 60 mg tablete: ovalne tablete krem barve, z razdelilno zarezo na obeh straneh in odtisnjenim znakom „60“ na eni strani. Razdelilna zareza je namenjena delitvi na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Isocard je indicirano za profilaktično zdravljenje angine pektoris. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE ODRASLI: Običajni odmerek je ena tableta Isocard 60 mg enkrat na dan, zjutraj. Največji priporočeni dnevni odmerek znaša 120 mg (2 tableti Isocard 60 mg ali 3 tablete Isocard 40 mg), vse tablete se vzame naenkrat, zjutraj. Zdravljenje se lahko prične z niţjim odmerkom, da zmanjšamo moţnost nastanka glavobola (glejte poglavje 4.8). Prva 2 do 4 dni je priporočeni odmerek 30 mg (1/2 tablete Isocard 60 mg). NAČIN UPORABE Tableto je treba pogoltniti celo s pol kozarca vode. Ne sme se je ţvečiti ali lomiti. Isocard 60 mg tableta se lahko deli zaradi laţjega poţiranja oz. zaradi jemanja polovičnega odmerka 2 Tablete se lahko jemlje skupaj s hrano ali brez nje. Hrana pomembno ne vpiva na absorbcijo zdravila Isocard. Zdravilo Isocard je učinkovito kot samostojno zdravilo, Les hele dokumentet