IZINOVA, CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Land: Ecuador

Språk: spansk

Kilde: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiv ingrediens:

Sulfato de sodio anhidro 17.510 g Sulfato de magnesio heptahidratado 3.276 g Sulfato de Potasio 3.130 g

Tilgjengelig fra:

IPSEN CONSUMER HEALTHCARE FRANCIA

ATC-kode:

A06AD10CSOT1807

Legemiddelform:

CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL

Sammensetning:

Cada botella de 176 ml contiene: Sulfato de sodio anhidro 17.510 g Sulfato de magnesio heptahidratado 3.276 g Sulfato de Potasio 3.130 g

Administreringsrute:

Oral

Enheter i pakken:

CAJA X 2 FRASCOS X 176 mL c/u + VASO PARA DILUCIÓN + INSERTO

Klasse:

Polifármaco

Resept typen:

Bajo receta médica

Produsert av:

BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE

Produkt oppsummering:

Descripcion forma farmaceutica: LIQUIDO CLARO A LIGERAMENTE TURBIO CON OLOR A MEZCLA DE FRUTAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-02-08 13:41:34 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR DEL PRODUCTO: DE: IPSEN PHARMA 65, QUAI GEORGES GORSE ? 92100 BOULOGNE ? BILLANCOURT FRANCIA A: IPSEN CONSUMER HEALTHCARE 65, QUAI GEORGES GORSE ? 92100 BOULOGNE ? BILLANCOURT FRANCIA **NOTIFICACION: NMED02- CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO ( PALABRAS: COMPOSICIÓN Y CÓCTEL EN LA FORMULA) **NOTIFICACION: NMED18- ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS E INSERTO POR CAMBIO DE IMAGEN 2023-11-06 09:02:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR SMPC, 2. ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO EN BASE A LA ACTUALIZACIÓN DE SMPC Y NOTIFICACIÓN NMED03 POR CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO A: NATALY PATRICIA RUBIO 2018-12-07 13:41:34 -> MODIFICACIÓN DE REGISTRO POR: 1. CAMBIO EN LAS ESPECIFICACIONES DEL ENSAYO DE SULFATO. DE: 14.108 ? 15.593 G/FRASCO (14.850 G/FRASCO ± 5%) A: 14.103 ? 15.587 G/FRASCO (14.845 G/FRASCO ± 5%) 2. ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO POR: - CORRECCIÓN EN LA SECCIÓN DEL CONTENIDO DE ELECTROLITOS DE SODIO Y ELECTROLITOS TOTALES DE SULFATO DEL PRODUCTO DE ACUERDO CON LAS ACTUALES REGLAS DE REDONDEO, EN EL PAÍS DE FABRICACIÓN. -ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN. 2023-01-06 13:41:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO MENOR DEL MÉTODO ANALÍTICO PARA EL ENSAYO DE MAGNESIO, POTASIO, SODIO, SULFATO Y BENZOATO DE SODIO (ID 14018) 2. CAMBIO EN LA ESPECIFICACIÓN DEL MEDICAMENTO: ADICIÓN DE UNA FRECUENCIA PARA LÍMITE MICROBIOLÓGICO Y DE PÉRDIDA DE AGUA (ID 14302) 3. ADICIÓN DE UN MÉTODO ALTERNATIVO PARA EL ENSAYO DE MAGNESIO, POTASIO, SODIO, SULFATO (ID 14410) 2022-02-17 13:41:34 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR CÓDIGO IDENTIFICACIÓN 12838 Y 14835. 2.- ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO EN BASE A LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR.; Periodo vida util producto en meses: 36

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2017-10-26