Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Kaliumiodid
BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)
H03CA01
potassium iodide
Tablette
Teil 1 - Tablette; Kaliumiodid (00165) 0,262 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2002-11-26
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN KALIUMIODID BC ® 200 ΜG TABLETTEN Kaliumiodid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apotekers ein, • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4 WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Kaliumiodid BC ® 200 µg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Kaliumiodid BC ® 200 µg beachten? 3. Wie ist Kaliumiodid BC ® 200 µg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Kaliumiodid BC ® 200 µg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST KALIUMIODID BC ® 200 ΜG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Kaliumiodid BC ® 200 µg ist ein Schilddrüsenmittel. Kaliumiodid BC ® 200 µg wird angewendet zur: • Vorbeugung eines Iodmangels (z. B. zur Vorbeugung eines Kropfes in Iodmangelgebieten und nach Entfernung eines Iodmangelkropfes), • Behandlung eines Kropfes bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und jüngeren Erwachsenen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON KALIUMIODID BC ® 200 ΜG BEACHTEN? KALIUMIODID BC ® 200 ΜG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Kaliumiodid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Artneimittels sind. • bei manifester (mit Beschwerden verlaufender) Schilddrüsenüberfunktion, Seite 2 von 5 • bei latenter (ohne Beschwerden verlaufender) Schilddrüsenüberfunktion in einer Dosierung über 150 µg Iod/Tag, • bei gutar Les hele dokumentet
Seite 1 von 7 FACHINFORMATION 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS KALIUMIODID BC ® 200 ΜG Tabletten 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 262 µg Kaliumiodid (entsprechend 200 µg Iod). Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße bis nahezu weiße Tabletten mit biplanen Flächen, Facettenrand und einseitiger Teilungskerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE – Prophylaxe eines Iodmangels (z. B. zur Prophylaxe der endemischen Struma und nach Resektion von Iodmangelstrumen) – Behandlung der diffusen, euthyreoten Struma bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und jüngeren Erwachsenen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Strumaprophylaxe Sofern eine ausreichende alimentäre Iodzufuhr von mindestens 150 µg bis 300 µg (von der WHO als Grenzen der notwendigen Iodzufuhr beim Erwachsenen angesehen) pro Tag nicht gewährleistet ist, sind die im Folgenden angeführten Iodmengen zusätzlich zuzuführen: – Säuglinge und Kinder: bis zu ½ Tablette Kaliumiodid BC ® 200 µg (entsprechend bis zu 100 µg Iod) täglich. – Jugendliche und Erwachsene: ½ bis 1 Tablette Kaliumiodid BC ® 200 µg (entsprechend 100 bis 200 µg Iod) täglich. – Schwangerschaft und Stillzeit: 1 Tablette Kaliumiodid BC ® 200 µg (entsprechend 200 µg Iod) täglich. Rezidivprophylaxe nach Operation oder medikamentöser Behandlung euthyreoter Strumen Seite 2 von 7 – ½ bis 1 Tablette Kaliumiodid BC ® 200 µg (entsprechend 100 bis 200 µg Iod) täglich. Therapie der euthyreoten Struma – Neugeborene, Kinder und Jugendliche: ½ bis 1 Tablette Kaliumiodid BC ® 200 µg (entsprechend 100 bis 200 µg Iod) täglich. – Jüngere Erwachsene: Es werden 1½ bis 2½ Tabletten Kaliumiodid BC ® 200 µg (entsprechend 300 bis 500 µg Iod) täglich empfohlen. ART DER ANWENDUNG Die Einnahme erfolgt mit ausreichend Flüssigkeit nach e Les hele dokumentet