Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15519 PREGABALIN
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array
N02BF02
15519 PREGABALIN
75MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
PREGABALIN
Kód SÚKL: 0278842 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278845 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278844 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278841 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278843 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278839 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278840 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278847 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278846 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237165 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237167 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237162 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237163 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237166 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237168 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237169 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237170 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237164 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0127104 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127100 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127097 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127103 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127098 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127102 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127107 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127105 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127101 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-04-05
1/8 Sp. zn. sukls23724/2024, sukls23729/2024, sukls23736/2024 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE KARTESADA 75 MG TVRDÉ TOBOLKY KARTESADA 150 MG TVRDÉ TOBOLKY KARTESADA 300 MG TVRDÉ TOBOLKY pregabalinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Kartesada a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kartesada užívat 3. Jak se přípravek Kartesada užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Kartesada uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK KARTESADA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Kartesada patří do skupiny léků používaných k léčbě epilepsie, neuropatické bolesti a generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých. PERIFERNÍ A CENTRÁLNÍ NEUROPATICKÁ BOLEST: Přípravek Kartesada se používá k léčbě dlouhotrvající bolesti způsobené poškozením nervů. Periferní neuropatickou bolest může způsobit celá řada onemocnění, jako např. diabetes (cukrovka) nebo pásový opar. Bolest může být pociťována jako horkost, pálení, tepání, vystřelování, bodání, ostrá bolest, svírání, žhavá bolest, brnění, snížená citlivost a mravenčení. Periferní a centrální neuropatická bolest mů Les hele dokumentet
1/15 Sp. zn. sukls23724/2024, sukls23729/2024, sukls23736/2024 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Kartesada 75 mg tvrdé tobolky Kartesada 150 mg tvrdé tobolky Kartesada 300 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Kartesada 75 mg tvrdé tobolky _ Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. _Kartesada 150 mg tvrdé tobolky _ Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg. _Kartesada 300 mg tvrdé tobolky _ Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka Kartesada 75 mg tvrdé tobolky: tvrdá želatinová tobolka velikosti 4 s oranžovým, neprůhledným víčkem a neprůhledným bílým tělem, označená „1360“ černým inkoustem na víčku tobolky a „75“ na těle tobolky, obsahující bílý až téměř bílý prášek Kartesada 150 mg tvrdé tobolky: tvrdá želatinová tobolka velikosti 1, s bílým, neprůhledným víčkem a bílým neprůhledným tělem, označená „1362“ černým inkoustem na víčku tobolky a „150“ na těle tobolky, obsahující bílý až téměř bílý prášek Kartesada 300 mg tvrdé tobolky: tvrdá želatinová tobolka velikosti 0el, s oranžovým, neprůhledným víčkem a bílým, neprůhledným tělem, označená „1365“ černým inkoustem na víčku tobolky a „300“ na těle tobolky, obsahující bílý až téměř bílý prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Neuropatická bolest Přípravek Kartesada je indikován k léčbě periferní a centrální neuropatické bolesti u dospělých. Epilepsie Přípravek Kartesada je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní. 2/15 Generalizovaná úzkostná porucha Přípravek Kartesada je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD) u dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Dávkovací rozmezí je 150-600 mg denně rozdělené bu Les hele dokumentet