Lactulose Fresenius 670 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Lactulose-Sirup ((mit Angaben zum Gehalt))

Tilgjengelig fra:

Fresenius Kabi Austria GmbH (3220765)

ATC-kode:

A06AD11

INN (International Name):

Lactulose syrup

Legemiddelform:

Lösung zum Einnehmen

Sammensetning:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Lactulose-Sirup ((mit Angaben zum Gehalt)) (17334) 1340 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2011-02-16

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN ANWENDER
LACTULOSE FRESENIUS 670 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Lactulose
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes, oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lactulose Fresenius und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lactulose Fresenius beachten?
3.
Wie ist Lactulose Fresenius einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lactulose Fresenius aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LACTULOSE FRESENIUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lactulose Fresenius enthält ein Laxans (Abführmittel) namens
Lactulose. Sie zieht Wasser in
den Darm und macht den Stuhl dadurch weicher, so dass dieser den Darm
leichter passieren
kann. Es wird nicht in Ihrem Körper aufgenommen.
Lactulose Fresenius wird verwendet:
-
zur Behandlung der Symptome von Verstopfung
-
zur Behandlung einer speziellen Lebererkrankung (portokavale
Enzephalopathie)
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LACTULOSE FRESENIUS BEACHTEN?
LACTULOSE FRESENIUS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Lactulose oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
w

Preparatomtale

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lactulose Fresenius 670 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 670 mg Lactulose (als Lactulose Sirup).
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose bis schwach bräunlichgelbe, viskose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
•
Symptomatische Behandlung von Obstipation
•
Behandlung der portokavalen Enzephalopathie
Lactulose Fresenius 670 mg/ml Lösung zum Einnehmen wird angewendet
bei Erwachsenen
und nur bei Obstipation auch bei Kindern und Jugendlichen im Alter von
1 Monat bis 18 Jahre.
4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte sich nach den individuellen Bedürfnissen des
Patienten richten. Die
Anfangsdosis kann nach angemessenem Behandlungseffekt individuell
eingestellt werden
(Erhaltdosis). Bei einigen Patienten sind mehrere Behandlungstage (2 -
3 Tage) nötig, bevor
eine angemessene Wirkung einsetzt. Im Fall einer einzelnen Tagesdosis
sollte diese zur
gleichen Tageszeit genommen werden, z.B. zum Frühstück. Es wird
empfohlen, während der
Therapie mit Laxanzien ausreichend Flüssigkeit zu sich zu nehmen (1,5
- 2 Liter / Tag,
entsprechend 6 - 8 Gläsern).
OBSTIPATION
Anfangsdosis
Erhaltdosis
Erwachsene
15 - 45 ml
entsprechend
10 - 30 g
Lactulose
15 - 30 ml
entsprechend
10 - 20 g
Lactulose
_Kinder und Jugendliche _
Anfangsdosis
Erhaltdosis
Jugendliche über
14 Jahre
15 - 45 ml
entsprechend
10 - 30 g
Lactulose
15 - 30 ml
entsprechend
10 - 20 g
Lactulose
Kinder
(7 - 14 Jahre)
15 ml
entsprechend
10 g
Lactulose
10 - 15 ml
entsprechend
7 - 10 g
Lactulose
Kinder
(1 - 6 Jahre)
5 - 10 ml
entsprechend
3 - 7 g
Lactulose
Neugeborene
bis zu 5 ml
entsprechend
bis zu 3 g
Lactulose
Bei Auftreten von Diarrhoe sollte die Dosierung reduziert werden.
THERAPIE DER PORTOKAVALEN ENZEPHALOPATHIE – NUR BEI ERWACHSENEN:
Zu Beginn 30 - 50 ml 3 Mal täglich (entsprechend 60 - 100 g
Lactulose).
Die Dosis ist so anzupassen, dass 2 - 3 weiche Stühle pro