Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mannitol (Ph.Eur.)
Baxter Deutschland GmbH (3085988)
Mannitol (Ph. Eur.)
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Mannitol (Ph.Eur.) (00941) 150 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2010-10-07
Seite 1 von 10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MANNITOL BAXTER 15 % INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Mannitol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN DIESES ARZNEIMITTEL VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Mannitol Baxter 15 % Infusionslösung jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Mannitol Baxter 15 % Infusionslösung und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Mannitol Baxter 15 % Infusionslösung verabreicht wird? 3. Wie ist Mannitol Baxter 15 % Infusionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mannitol Baxter 15 % Infusionslösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MANNITOL BAXTER 15 % INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Mannitol Baxter 15 % Infusionslösung ist eine Lösung, die Mannitol in Wasser enthält. Mannitol Baxter 15 % Infusionslösung wird angewendet zur: Erhöhung der Harnproduktion (Diurese), wenn Ihre Nieren nicht richtig funktionieren Senkung des Schädelinnendrucks, dessen Ursache eine Flüssigkeitsansammlung im Hirn ist (Ödem) oder nach einer Kopfverletzung. Senkung des Augeninnendrucks (intraokulärer Druck). Behandlung bestimmter Vergiftungen oder A Les hele dokumentet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mannitol Baxter 15 % Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Mannitol: 150 g/l Jeder ml enthält 150 mg Mannitol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, farblose Lösung ohne sichtbare Partikel. Osmolarität: ca. 823 mOsm/l pH-Wert: 4,5 – 7,0 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mannitol Baxter 15 % Infusionslösung ist in den folgenden Fällen zur Anwendung als osmotisches Diuretikum angezeigt: Förderung der Diurese bei der Vorbeugung und/oder Behandlung der oligurischen Phase einer akuten Niereninsuffizienz (akutes Nierenversagen), bevor eine irreversible oligurische Niereninsuffizienz auftritt. Reduzierung des intrakraniellen Drucks und zerebraler Ödeme, wenn die Blut-Hirn-Schranke intakt ist. Reduzierung des erhöhten intraokulären Drucks, wenn dieser nicht anders gesenkt werden kann. Förderung der Eliminierung von harnfähigen toxischen Substanzen bei einer Vergiftung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG: Die Auswahl der genauen Mannitol Konzentration, Dosierung und Verabreichungsgeschwindigkeit richten sich nach Alter, Gewicht, klinischem und biologischem Zustand des Patienten sowie begleitenden Therapien. 2 Erwachsene und Heranwachsende: _Akute Niereninsuffizienz (Akutes Nierenversagen) _ _ _ Die ü bliche Dosis f ü r Erwachsene liegt zwischen 50 und 200 g Mannitol (330 und 1.320 ml) ü ber einen Zeitraum von 24 Stunden, wobei jede einzelne Dosis auf 50 g Mannitol (330 ml) beschränkt ist. In den meisten Fällen wird ein ausreichendes Ansprechen bei einer Dosierung von 50 bis 100 g Mannitol/Tag (330 bis 660 ml) erreicht. Die Verabreichungsrate wird normalerweise angeglichen, um einen Urinfluss von mindestens 30 – 50 ml pro Stunde zu gewährleisten. Nur in Notfällen kann die maximale Infusionsrate f ü r einen Zeitraum von 5 Minuten bis 200 mg/kg betragen (siehe auch Testdosis). Nach 5 Minuten muss die Infusion Les hele dokumentet