Co-Enac Hexal - Tabletten
Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Informasjon til brukeren
(PIL)
10-12-2021
Preparatomtale
(SPC)
10-12-2021
Aktiv ingrediens:
ENALAPRIL MALEAT; HYDROCHLOROTHIAZID
Tilgjengelig fra:
HEXAL PHARMA GmbH
ATC-kode:
C09BA02
INN (International Name):
ENALAPRIL MALEATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE
Enheter i pakken:
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Resept typen:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Terapeutisk område:
Enalapril und Diuretika
Produkt oppsummering:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Autorisasjon dato:
1998-08-11
Informasjon til brukeren
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CO-ENAC HEXAL – TABLETTEN
Wirkstoffe: Enalapril und Hydrochlorothiazid (HCT)
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Co-Enac Hexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Co-Enac Hexal beachten?
3.
Wie ist Co-Enac Hexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Co-Enac Hexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CO-ENAC HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ENALAPRIL gehört zur Arzneimittelgruppe der sog.
Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer
(ACE-Hemmer) und senkt den Blutdruck, indem es die Blutgefäße
erweitert.
HYDROCHLOROTHIAZID gehört zur Arzneimittelgruppe der sog. Diuretika
(„Wassertabletten”) und
senkt den Blutdruck, indem es die Urinausscheidung steigert.
Co-Enac Hexal enthält eine Kombination von Enalapril und
Hydrochlorothiazid. Es wird zur
Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt, wenn sich die Behandlung mit
Enalapril alleine als
unzureichend erwiesen hat.
Ihr Arzt wird Ihnen Co-Enac Hexal auch an Stelle von separaten
Tabletten mit denselben
Dosen von Enalapril und Hydrochlorothiazid verordnen.
Für die Erstbehandlung eignet sich diese fixe Dosiskombination nicht.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CO-ENAC HEXAL BEACHTEN?
CO-ENAC HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn
Sie
allergisch
gegen
Les hele dokumentet
Preparatomtale
- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Co-Enac Hexal – Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid (HCT)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 89,6 mg
Lactose-Monohydrat
und Spuren an
Natrium (als Natriumhydrogencarbonat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, ovale, biconvexe Snap-tap Tablette mit einseitiger Bruchrille
und auf der anderen Seite
mit dem Aufdruck ’E H’.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie, die mit einem ACE-Hemmer als Monotherapie
nicht ausreichend
behandelt werden kann.
Die fixe Dosiskombination in Co-Enac Hexal ist nicht für eine
Initialtherapie geeignet. Co-Enac
Hexal soll die Kombination aus 20 mg Enalaprilmaleat und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid bei
Patienten, die auf die Einzelsubstanzen im gleichen Dosisverhältnis
stabil eingestellt wurden,
ersetzen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosis von Co-Enac Hexal sollte primär anhand des Ansprechens auf
die Enalaprilmaleat-
Komponente
ermittelt
werden.
Eine
individuelle
Dosistitration
für
beide
Wirkstoffe
wird
empfohlen.
Die
fixe
Dosiskombination
sollte
die
Monotherapie
mit
den
beiden
Einzelsubstanzen ersetzen.
Co-Enac Hexal kann unabhängig von den Mahlzeiten mit Flüssigkeit
eingenommen werden.
Zum Einnehmen.
ESSENTIELLE HYPERTONIE
Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette als tägliche
Einmaldosis.
_Vorbehandlung mit Diuretika_
Insbesondere
bei
Patienten
mit
Flüssigkeits-
und/oder
Salzmangel
infolge
Diuretikavorbehandlung
kann
es
nach
der
Initialdosis
von
Co-Enac
Hexal
zu
einer
symptomatischen Hypotonie kommen. Daher soll die Diuretikatherapie 2
– 3 Tage vor Beginn
einer Behandlung mit Co-Enac Hexal abgesetzt werden (siehe Abschnitt
4.4).
- 2 -
ANWENDUNG BEI PATIENTEN MIT NIERENINSUFFIZIENZ
Thiaziddiuretika
sind
nicht
die
geeigneten
Diuretik
Les hele dokumentet
