Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - follitropin beta - infertility; hypogonadism - sex hormoner og modulatorer av genital systemet, - i det kvinnelige:puregon er angitt for behandling av kvinnelig infertilitet i følgende kliniske situasjoner:anovulation (inkludert polycystisk ovarie syndrom, pcos) hos kvinner som har vært responderer på behandling med clomifene citrate;kontrollert ovarian hyperrealistiske stimulering for å påvirke utviklingen av flere follikler i medisinsk assistert befruktning-programmer (e. in-vitro-fertilisering / embryo transfer (ivf/et), gamete egglederen transfer (gift) og intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (icsi)). i den mannlige:mangelfull spermatogenese på grunn av hypogonadotrop hypogonadisme.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

indivior europe limited - buprenorfin, nalokson - opioid-relaterte lidelser - andre nervesystemet narkotika - substitusjonsbehandling for opioidmisbruk, innenfor rammen av medisinsk, sosial og psykologisk behandling. intensjonen med naloxon-komponenten er å avskrekke intravenøs misbruk. behandlingen er beregnet til bruk hos voksne og ungdom over 15 år som har avtalt å bli behandlet for avhengighet.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxeltrihydrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiske midler - bryst cancertaxespira i kombinasjon med doxorubicin og cyclophosphamide er indikert for adjuvant behandling av pasienter med:operable node-positiv brystkreft;operable node-negativ brystkreft. for pasienter med tilgjengelig node-negativ brystkreft adjuvant behandling bør begrenses til pasienter berettiget til å motta kjemoterapi i henhold til internasjonalt etablert kriterier for primære behandling av tidlig brystkreft. taxespira i kombinasjon med doxorubicin er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft som ikke tidligere har mottatt cytotoksisk behandling for denne tilstanden. taxespira monoterapi er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk terapi. tidligere kjemoterapi burde ha inkludert et antracyklin eller et alkyleringsmiddel. taxespira kombinasjon med trastuzumab er indisert for behandling av pasienter med metastatisk brystkreft med svulster over express her2 og som tidligere ikke har fått kjemoterapi for metastatisk sykdom. taxespira i kombinasjon med capecitabine er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk kjemoterapi. tidligere behandling bør ha inkludert en antracyklin. non-small cell lung cancer taxespira indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft etter feil før kjemoterapi. taxespira i kombinasjon med cisplatin er indisert for behandling av pasienter med inoperabel, lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft, hos pasienter som ikke tidligere har fått kjemoterapi for denne tilstanden. prostata kreft taxespira i kombinasjon med prednison eller prednisolon er indisert for behandling av pasienter med hormon-refraktær metastatisk prostatakreft. mage adenocarcinoma taxespira i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil er indisert for behandling av pasienter med metastatisk mage adenocarcinoma, inkludert adenocarcinoma av gastroøsofageal veikryss, som ikke har mottatt tidligere kjemoterapi for metastatisk sykdom. hode og nakke kreft taxespira i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil er indikert for induksjon behandling av pasienter med lokalt avansert plateepitelkarsinom i hode og hals.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - levende deletion-mutant streptococcus equi-stamme tw928 - immunologier for hovdyr - hester - for immunisering av hester mot streptococcus equi for å redusere kliniske tegn og forekomst av lymfeknuderabser. utbruddet av immunitet: utbruddet av immunitet er etablert som to uker etter grunnleggende vaksinasjon. varighet av immunitet: varighet av immunitet er opptil tre måneder. vaksinen er beregnet til bruk i hester, for hvilke en risiko for streptococcus equi-infeksjon er tydelig identifisert på grunn av kontakt med hester fra områder hvor dette patogenet er kjent for å være tilstede, e. stalde med hester som reiser til forestillinger eller konkurranser i slike områder, eller stall som oppnår eller har livery hester fra slike områder.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

a.c.o.m. - advanced center oncology - kobber (64 cu) klorid - radionuklide bildebehandling - various diagnostic radiopharmaceuticals - cuprymina er en radiofarmasøytisk forløper. det er ikke beregnet for direkte bruk hos pasienter. dette legemidlet må bare brukes til radioaktivt merking av bærermolekyler, som er spesielt utviklet og autorisert for radioaktivt merking med dette radionuklidet.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - norelgestromin, ethinyl estradiol - prevensjon - sex hormoner og modulatorer av genital systemet, - kvinne prevensjon. evra er beregnet for kvinner i fruktbar alder. sikkerhet og effekt er etablert i kvinner i alderen 18 til 45 år.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

i.d.b. radiopharmacy b.v. - lutetium (177lu) chloride - radionuklide bildebehandling - terapeutisk radiofarmaka - lumark er en radiofarmasøytisk forløper. det er ikke beregnet for direkte bruk hos pasienter. dette legemidlet må kun brukes til radioaktivt merking av bærermolekyler, som er spesielt utviklet og autorisert for radioaktivt merking med dette radionuklidet.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - nalokson hydrochloride dihydrat - opioid-relaterte lidelser - alle andre terapeutiske produkter - nyxoid er beregnet til umiddelbar administrasjon som akuttapi for kjent eller mistenkt opioid overdose som manifestert av respiratorisk og / eller sentralnervesystemet depresjon i både ikke-medisinske og helsetjenester. nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. nyxoid is not a substitute for emergency medical care.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

camurus ab - buprenorfin - opioid-relaterte lidelser - andre nervesystemet narkotika - behandling av opioidavhengighet innenfor en ramme av medisinsk, sosial og psykologisk behandling. behandling er beregnet for bruk hos voksne og ungdom i alderen 16 år eller over.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - regdanvimab - covid-19 virus infection - immune sera og immunglobuliner, - regdanvimab is indicated for the treatment of adults with coronavirus disease 2019 (covid-19) who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19.