Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Neomycinsulfat
MaxMedic Pharma GmbH (8044793)
D06AX04
neomycin sulfate
Salbe
Teil 1 - Salbe; Neomycinsulfat (01097) 5 Milligramm
Anwendung auf der Haut
zugelassen
2009-10-24
1/5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MYACYNE-SALBE 5 MG/G SALBE Neomycinsulfat Zur Anwendung bei Kindern über 3 Jahren und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWEN- DUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apo- theker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Myacyne-Salbe und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Myacyne-Salbe beachten? 3. Wie ist Myacyne-Salbe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Myacyne-Salbe aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MYACYNE-SALBE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der arzneilich wirksame Bestandteil von Myacyne-Salbe ist Neomycinsulfat. Dieses ist ein Aminoglykosid-Antibiotikum und besitzt eine antibakterielle Wirksamkeit gegen ein breites Spektrum von gram-positiven und gram-negativen Bakterien. Myacyne-Salbe wird angewendet zur Behandlung von Hautinfektionen durch Neomycin- empfindliche Erreger. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MYACYNE-SALBE BEACHTEN? MYACYNE-SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, 2/5 - wenn Sie allergisch gegen Aminoglydosid-Antibiotika oder einem der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie gleichzeitig Aminoglykosid-Antibiotika in Form von Tabletten, Kapseln oder Infusionen erhalten und an eingeschränkter Nierenfunktion leiden. - wenn im Applikationsbereich größere, frische Wundflächen Les hele dokumentet
1 /6 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SMPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MYACYNE-SALBE 5 MG/G SALBE Neomycinsulfat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Salbe enthält 5 mg Neomycinsulfat Sonstiger Bestandteil: Wollwachsalkoholsalbe Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Salbe 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Hautinfektionen durch Neomycin-empfindliche Erreger. Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch antibakterieller Wirkstoffe sind zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 2-3 mal täglich auf die betroffenen Hautpartien auftragen. Insbesondere zur initialen Behandlung innerhalb der ersten 6 Tage. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Therapieerfolg und beträgt in der Regel nicht mehr als 4 – 8 Tage. Wenn eine klinische Besserung innerhalb dieser Zeit ausbleibt, wird eine Umstellung der Therapie empfohlen. Myacyne-Salbe sollte bei Kindern nur kurzfristig und kleinflächig angewendet werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Myacyne-Salbe darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit des Patienten gegen Aminoglykosid-Antibiotika oder Überempfindlichkeit gegen einen der sonstigen Bestandteile von Myacyne-Salbe, sowie bei Resistenz der Erreger. Myacyne Salbe darf wegen der Gefahr toxischer Blutspiegel nicht angewendet werden bei gleichzeitiger Anwendung von systemischen Aminoglykosid-Antibiotika und eingeschränkter Nierenfunktion. Sofern im Applikationsbereich größere, frische Wundflächen vorhanden sind, sollte das Präparat aufgrund einer möglichen Resorption des Wirkstoffes und der dadurch eventuell auftretenden ototoxischen und nephrotoxischen Wirkung nicht angewendet werden. Myacyne-Salbe darf nicht im Gehörgang angewendet werden. 2 /6 Myacyne-Salbe darf nicht bei Säuglingen und Kleinkindern (bis einschließlich 3 Jahre) angewendet werden. Die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist kontraindiziert. 4.4 BESONDERE WARNHINWEI Les hele dokumentet