Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
meloxikám
Boehringer Ingelheim International GmbH
M01AC06
meloxicam
6x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
1998-01-01
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 1998. február 24. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 1073/40/98. Levélcím: 1372 Postafiók 450. Előadó: dr. Fäller Károly/T.K. Telefon: 117-1488 Melléklet: Telefax: 118-1167 Tárgy: Betegtájékoztató MELOXICAM 15 MG VÉGBÉLKÚP (Boehringer Ingelheim) A Meloxicam krónikus, gyulladásos reumás folyamatok, valamint fájdalommal járó, idült degeneratív ízületi elváltozások tüneti kezelésére szolgál. Hatóanyaga kúponként 15 mg meloxicam. Orvosi rendelvényre. Kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig szabad alkalmazni. A Meloxicam peptikus fekélyben, máj- vagy veseelégtelenség fennállása esetén, valamint 15. életévüket még be nem töltött betegek kezelésére, továbbá terhesség és szoptatás időszakában nem alkalmazható. Terhesség fennállásáról, korábbi vagy jelenleg fennálló egyéb betegségekről (gyomor- fekély!), más gyógyszerek iránti túlérzékenységről a kezelőorvost tájékoztatni kell! Más gyógyszer egyidejűleg csak a kezelőorvos engedélyével használható, mivel az együttes alkalmazás során jelentősen módosulhat a gyógyszerek hatása. Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, naponta egyszer 1 db, 15 mg hatóanyag tartalmú kúpot kell a végbélbe helyezni. Az orvos az adagolást a beteg tüneteinek súlyossági foka, az előzmények, illetve az esetlegesen fennálló kísérő betegségek függvényében határozza meg. Alapvetően min- dig a kielégítő mértékű hatás eléréséhez szükséges legalacsonyabb adagot kell alkal- mazni. Mellékhatásként a leggyakrabban a gyomor-bél traktust érintő tünetek (émelygés, há- nyás, szédülékenység, székrekedés, hasmenés, szelek távozása) figyelhetők meg, hasonlóan az egyéb reumaellenes készítményekhez, ritkán bokaduzzanat, szédülés, ál- matlanság, fejfájás, vérnyomásemelkedés, szívdobogás-érzés, kipirulás, bőrviszketés és asztmás rohamok léphetnek fel. Ezen vagy egyéb mellék Les hele dokumentet
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 1998. február 24. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 1073/40/98. Levélcím: 1372 Postafiók 450. Előadó: dr. Fäller Károly/T.K. Telefon: 117-1488 Melléklet: Telefax: 118-1167 Tárgy: Alkalmazási előírás MELOXICAM 7,5 MG, ill. 15 MG tabletta MELOXICAM 15 MG végbélkúp ATC: M01A C06 A készítmény hatóanyaga, a meloxicam az enolsav-származékok közé sorolható nem- szteroid gyulladásgátló (NSAID) gyógyszer, amelynek gyulladásgátló, továbbá fájda- lom- és lázcsillapító hatása van. Hatásmechanizmusa minden bizonnyal a gyulladásos folyamatok mediátoraiként működő prosztaglandinok bioszintézisének gátlásával ma- gyarázható. Állatkísérletben terápiás szélessége jóval nagyobb a hagyományos NSAID-okénál. A kedvezőbb biztonságossági profil vélhetően abból ered, hogy szelektíven, a ciklooxigenáz-(COX)1-nél nagyobb mértékben gátolja a COX-2 enzimet. A klinikai vizsgálatok során a meloxicam javasolt terápiás dózisainak alkalmazásakor ritkábban észleltek gastrointestinalis mellékhatásokat, fekélyképződést vagy tápcsatornavérzést mint más NSAID készítmények szokványos adagjainak alkalmazásakor. A szájon át adott, ill. rectalisan alkalmazott meloxicam jól felszívódik a tápcsatornából (89 %), az étkezés nem csökkenti a hatóanyag felszívódását. A meloxicam 7,5 mg-os, ill. 15 mg-os dózisainak bevétele után az alkalmazott adaggal arányos vérszint mérhető, az állandó plazmakoncentráció 3-5 nap alatt alakul ki. A készítmény folyamatos, egy évnél hosszabb ideig tartó alkalmazásakor mérhető plazmaszint nagyjából azonos a kezelés elején elért állandó plazmakoncentrációval. A vérben keringő mennyiség több mint 99 %-a plazmafehérjékhez kötődik. Jól penetrál a synovialis folyadékba, ahol a plazmaszint kb. felének megfelelő koncentrációt ér el. A meloxicam nagymértékben metabolizálódik a szervezetben és a napi adag mindössze 5 %-a ür Les hele dokumentet