Land: Kypros
Språk: gresk
Kilde: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QM01AC06
Meloxicam 15mg/ml
GRANTED
ALFASAN NEDERLAND BV
ORAL SUSPENSION
Withdrawal period: HORSES; Distributor: ANTIINFLAMMATORY AND ANTIRHEUMATIC PRODUCTS, NON-STEROIDS; EU Procedure number: NL/V/0377/001/DC
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 / 16 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Metaxx 15 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για άλογα (BE, BG, CY, CZ, DE, , EL, ES, FR, HR, HU, IE, IT, LU, NL, PL, PT, RO, SI, SK, UK(NI)) Metaxx Vet 15 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για άλογα (FI, IS, SE) Mexxam Vet 15 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για άλογα (AT, DK, EE, LT, LV, NO) 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Meloxicam 15,0 mg ΈΚΔΟΧΑ: ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΤΩΝ ΕΚΔΌΧΩΝ ΚΑΙ ΛΟΙΠΏΝ ΣΥΣΤΑΤΙΚΏΝ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ, ΕΦΌΣΟΝ ΟΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΑΥΤΈΣ ΕΊΝΑΙ ΑΠΑΡΑΊΤΗΤΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΉ ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΎ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Sodium benzoate (E211) 1,5 mg Glycerol Δεν εφαρμόζεται Saccharin sodium Δεν εφαρμόζεται Xylitol Δεν εφαρμόζεται Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Δεν εφαρμόζεται Silica, colloidal anhydrous Δεν εφαρμόζεται Sorbitol, liquid (non-crystallising) Δεν εφαρμόζεται Xanthan gum Δεν εφαρμόζεται Citric acid monohydrate Δεν εφαρμόζεται Honey aroma Δεν εφαρμόζεται Purified water or water for injections Δεν εφαρμόζεται Πόσιμο εναιώρημα. Κίτρινο προς ανοικτό κίτρινο εναιώρημα. 3. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 3.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Άλογα 3.2 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΉΣΗ ΣΕ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ Ανακούφιση της φλεγμονής και του πόνου τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές σε άλογα. 3.3 Α Les hele dokumentet