METEOSPASMYL lágy kapszula

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

alverine; simeticone

Tilgjengelig fra:

Mayoly Spindler

ATC-kode:

A03AX08

INN (International Name):

alverine; simeticone

Klasse:

TK

Produkt oppsummering:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04539 / 01 - VN - TK - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04539 / 02 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04539 / 03 - VN - TK - nem; 40 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04539 / 04 - VN - TK - nem; 64 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04539 / 05 - VN - TK - nem

Autorisasjon dato:

1995-06-14

Informasjon til brukeren

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
METEOSPASMYL LÁGY KAPSZULA
alverin-citrát, szimetikon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4 pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Meteospasmyl lágy kapszula és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Meteospasmyl lágy kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Meteospasmyl lágy kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Meteospasmyl lágy kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METEOSPASMYL LÁGY KAPSZULA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Meteospasmyl lágy kapszula görcsoldó hatású és csökkenti a
belek gáztartalmát.
Alkalmazása haspuffadással járó fájdalmas emésztés tüneti
kezelésére javasolt felnőtteknek.
2.
TUDNIVALÓK A METEOSPASMYL LÁGY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A METEOSPASMYL LÁGY KAPSZULÁT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
•
A Meteospasmyl lágy kapszula szedése előtt beszéljen
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,
ha a tünetek tartósan fennállnak vagy súlyosbodnak, illetve ha
hosszú ideje van székrekedése.
•
A Meteospasmyl megemelheti a vérben a májenzi

Preparatomtale

1.
A GYÓGYSZER NEVE
METEOSPASMYL LÁGY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyagok: 60,0 mg alverin-citrátot és 300 mg szimetikont
tartalmaz lágy kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Lágyzselatin kapszula.
Sűrű fehéres szuszpenzió, amely hosszúkás, fehér vagy sárgás,
átlátszatlan, lágyzselatin kapszulába
van töltve.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Flatulenciával és puffadással járó funkcionális bélbetegségek
tüneti kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Csak felnőttek kezelésére.
Adagolás:
Fájdalom esetén naponta 2-3-szor 1 kapszula, az étkezés kezdetén.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
MÁJFUNKCIÓ:
A normálérték felső határának (ULN) kétszeresét meghaladó
GPT- (glutamát-piruvát-transzamináz) és
GOT- (glutamát-oxálacetát-transzamináz) szint emelkedésről
számoltak be az alverin/szimetikon-
kezelésben részesülő betegeknél. Ezek az emelkedések az
össz-bilirubin-szint egyidejű növekedésével
járhatnak együtt (lásd 4.8 pont). Amennyiben a máj
aminotranszferázok szintjének emelkedése
meghaladja a normálérték felső határának a 3-szorosát, vagy
még ennél is többet, sárgaság alakul ki,
így az alverin/szimetikon kezelést le kell állítani.
4.5.
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
A jelenleg rendelkezésre álló adatok nem utalnak klinikailag
szignifikáns interakciók jelentkezésére.
OGYÉI/15801/2022
2
4.6
TERMÉKENYSÉG, TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
TERHESSÉG
_Szimetikon: _Az elhanyagolható mértékű szisztémás expozíció
miatt a szimetikon szedése terhesség
alatt várhatóan nem okoz semmilyen hatást.
_Alverin_: A teratogenitásra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre
megfelelő állatkísérletes adatok.
Ezidáig nem szám