Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de méthylphénidate
SANDOZ
N06BA04
methylphenidate hydrochloride
54 mg
comprimé
composition pour un comprimé > chlorhydrate de méthylphénidate : 54 mg
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
sympathomimétiques à action centrale
34009 301 ou 5 8 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 0 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 847-6 ou 34009 586 847 6 0 - 2 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 4 - 3 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2017-08-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/08/2017 Dénomination du médicament METHYLPHENIDATE SANDOZ LP 54 mg, comprimé à libération prolongée Chlorhydrate de méthylphénidate Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que METHYLPHENIDATE SANDOZ LP 54 mg, comprimé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre METHYLPHENIDATE SANDOZ LP 54 mg, comprimé à libération prolongée ? 3. Comment prendre METHYLPHENIDATE SANDOZ LP 54 mg, comprimé à libération prolongée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver METHYLPHENIDATE SANDOZ LP 54 mg, comprimé à libération prolongée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE METHYLPHENIDATE SANDOZ LP 54 mg, comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique: sympathomimétiques à action centrale, Code ATC: N06BA04. Dans quel cas est-il utilisé ? METHYLPHENIDATE SANDOZ LP est utilisé pour le traitement du trouble de déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH). · il est utilisé chez les enfants et les adolescents entre 6 et 18 ans, · il n'est instauré qu'après avoir essayé des traitements ne comportant pas de médicaments, tels qu'un suivi et une thérapie comportementale. METHYLPH Les hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/08/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT METHYLPHENIDATE SANDOZ LP 54 mg, comprimé à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 54 mg de chlorhydrate de méthylphénidate. Excipient à effet notoire : contient 6,42 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée. Comprimé pelliculé rouge, de forme ronde (diamètre 10 mm) avec un orifice de libération (petit trou rond visible) sur un côté. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Troubles Déficitaires de l’Attention avec Hyperactivité (TDAH) METHYLPHENIDATE SANDOZ LP est indiqué dans le cadre d'une prise en charge globale du Trouble Déficitaire de l'Attention avec Hyperactivité (TDAH) chez l'enfant de 6 ans et plus, lorsque des mesures correctives seules s'avèrent insuffisantes. Le traitement doit être suivi par un spécialiste des troubles du comportement de l'enfant. Le diagnostic doit être établi selon les critères du DSM ou les recommandations de l'ICD en vigueur et doit se fonder sur l'anamnèse et sur une évaluation complète du patient. Le diagnostic ne peut reposer uniquement sur la présence d'un ou plusieurs symptômes. L'étiologie précise de ce syndrome est inconnue et il n'existe pas de test diagnostique unique. Pour un diagnostic approprié, il est nécessaire d'utiliser des informations d'ordre médical, éducatif, social et psychologique. Habituellement, une prise en charge globale comporte des mesures psychologiques, éducatives et sociales, ainsi qu'un traitement médicamenteux qui vise à stabiliser les enfants présentant des troubles du comportement caractérisés par des symptômes pouvant inclure: des antécédents de troubles de l'attention (attention limitée) une incapacité à se concentrer, une labilité émotionnelle, une impulsivité, une hyperactivité modérée à sévère, des signes neur Les hele dokumentet