Land: Latvia
Språk: latvisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Mirtazapīns
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
N06AX11
Mirtazapinum
30 mg
Mutē disperģējamā tablete
Pr.
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 30-09-2021 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Mirzaten 15 mg mutē disperģējamās tabletes Mirzaten 30 mg mutē disperģējamās tabletes Mirzaten 45 mg mutē disperģējamās tabletes mirtazapinum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Mirzaten un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Mirzaten lietošanas 3. Kā lietot Mirzaten 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Mirzaten 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Mirzaten un kādam nolūkam tās lieto Mirzaten pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā antidepresanti. Mirzaten ārstē depresijas slimību pieaugušajiem. Mirzaten sāks iedarboties pēc 1 līdz 2 nedēļām. Pēc 2 līdz 4 nedēļām Jūs sāksiet justies labāk. Ja pēc 2 līdz 4 nedēļām nejūtat uzlabojumu vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. Sīkāka informācija ir 3. punktā ar virsrakstu "Kad Jūs varat sagaidīt, ka jutīsieties labāk". 2. Kas Jums jāzina pirms Mirzaten lietošanas Nelietojiet Mirzaten šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret mirtazapīnu vai kādu citu (6. punktā) minēto šo zāļu sastāvdaļu. Ja tas tā ir, tad pirms sākat lietot Mirzaten, Jums jāpastāsta par to savam ārstam, cik ātri vien iespējams. - ja Jūs lietojat vai nesen (iepriekšējo 2 nedēļu laikā) esat lietojis zāles, kuras sauc par monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAOI). Brīdinājumi un pies Les hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 30-09-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Mirzaten 15 mg mutē disperģējamās tabletes Mirzaten 30 mg mutē disperģējamās tabletes Mirzaten 45 mg mutē disperģējamās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra mutē disperģējamā tablete satur 15 mg, 30 mg vai 45 mg mirtazapīna (mirtazapinum). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 15 mg mutē disperģējamā tablete: Viena mutē disperģējmā tablete satur 35,62 mg laktozes, 4,9-13,8 mg sorbīta un 1,6 mg aspartāma. 30 mg mutē disperģējamā tablete: Viena mutē disperģējmā tablete satur 71,25mg laktozes, 9,9-27,7 mg sorbīta un 3,2 mg aspartāma. 45 mg mutē disperģējamā tablete: Viena mutē disperģējmā tablete satur 106,87 mg laktozes, 14,8- 41,5 mg sorbīta un 4,8 mg aspartāma. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Mutē disperģējamās tabletes. Mirzaten 15 mg, 30 mg un 45 mg mutē disperģējamās tabletes ir baltas, nedaudz abpusēji izliektas mutē disperģējamas tabletes ar nošķeltām malām. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Mirzaten ir indicēts pieaugušajiem depresijas epizožu ārstēšanai. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Pieaugušie Efektīvā dienas deva parasti ir starp 15 un 45 mg. Sākumdeva ir 15 vai 30 mg. Mirtazapīna iedarbība parasti sākas 1-2 nedēļu laikā pēc terapijas sākuma. Ārstēšanai ar atbilstošu devu parasti jādod rezultāti pozitīvas atbildes reakcijas veidā 2-4 nedēļu laikā. Ja atbildes reakcija nav pietiekoša, devu var palielināt līdz maksimālajai. Ja turpmāko 2-4 nedēļu laikā atbildes reakcija netiek novērota, ārstēšana jāpārtrauc. Pacienti ar depresiju jāārstē pietiekami ilgi, vismaz 6 mēnešus, lai nodrošinātu pilnīgu simptomu izzušanu. Ieteicams mirtazapīna terapiju pārtraukt pakāpeniski, lai izvairītos no atcelšanas simptomiem (skatīt 4.4. apakšpunktā). 1 SASKAŅOTS ZVA 30-09-2021 Gados vecāki pacienti Ieteicamā deva ir tāda pati kā pieaugušiem pa Les hele dokumentet