Land: Estland
Språk: estisk
Kilde: Ravimiamet
küülikute müksomatoosi elusviirusvaktsiin
Bioveta a.s.
QI08AD02
rabbits myxomatosis elusviirusvaktsiin
10000TCID50 1annus 1annus 5TK; 10000TCID50 1annus 1annus 10TK; 10000TCID50 1annus 10annus 1TK; 10000TCID50 1annus 1annus 1TK; 10000TCID50 1annus 40annus 1TK; 10000TCID50 1annus 100annus 1TK; 10000TCID50 1annus 50annus 1TK; 10000TCID50 1annus 50annus 5TK; 10000TCID50 1annus 40annus 5TK; 10000TCID50 1annus 100annus 5TK; 10000TCID50 1annus 10annus 5TK; 10000TCID50 1annus 80annus 5TK; 10000TCID50 1annus 80annus 1TK
süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
R
1 B. PAKENDI INFOLEHT 2 PAKENDI INFOLEHT MYXOREN, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti küülikutele Müksomatoosi vastane elusvaktsiin MXT. 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja tootja: Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Tšehhi Vabariik 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS MYXOREN, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti Müksomatoosi vastane elusvaktsiin MXT. 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS TOIMEAINED: 1 doos sisaldab: elus atenueeritud müksomatoosi poksviiruse tüve: vähemalt 0,2 x 10 4 TCID 50 * * koekultuuri 50% nakatav doos Lahusti: Diluent A Koosseis - 1 ml: Naatriumkloriid – 8,34 mg, kaaliumkloriid – 0,21 mg, naatriumvesinikfosfaat – 2,47 mg, kaaliumdivesinikfosfaat – 0,21 mg, süstevesi ad 1,0 ml. 4. NÄIDUSTUS(ED) Kliiniliselt tervete küülikute immuniseerimine müksomatoosi vastu. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada kliiniliselt haigetele loomadele. 6. KÕRVALTOIMED Nõrgestatud müksomatoosi viiruse tüvi ei põhjusta üldiseid ega lokaalseid kõrvalnähtusid. Juhul, kui vaktsineerimine viiakse läbi karjas, mis on juba müksomatoosi viirusega nakatunud või mainitud haigusest ohustatud, siis tuleb arvestada teatud arvu loomade hukkumisega haiguse prodromaalses faasis. Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Küülik. 3 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD Vaktsiin on ettenähtud manustamiseks: 1) kõrvalesta topeltnõelaga 2) subkutaanselt (tavapäraselt doos 1ml) 3) Nõelata aplikaatoriga (doosiga 0,2 ml) 4) Nõelata aplikaatoriga (doosiga 0,1 ml) 1. KÕRVALESTA TOPELTNÕELAGA manustatava vaktsiini 100- ja 50-doosised pakendid sisaldavad lahustit vastavalt 1,5 ja 0,8 ml. Vaktsiini doos sisaldub spetsiaalse topeltnõela suudmes olevas rennis. Vaktsiini süstimisel kõrvalesta topeltnõelaga tuleb järgida jä Les hele dokumentet
1 _[Version 7.3.2, 11/2011] _ LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS MYXOREN, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti küülikutele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ TOIMEAINED: 1 doos sisaldab: Elus atenueeritud müksomatoosi poksviiruse tüve: vähemalt 0,2 x 10 4 TCID 50 * * koekultuuri 50% nakatav doos Lahusti: Diluent A Koostis: Naatriumkloriid – 8,34 mg, kaaliumkloriid – 0,21 mg, naatriumvesinikfosfaat – 2,47 mg, kaaliumdivesinikfosfaat – 0,21 mg, süstevesi ad 1,0 ml. Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Küülik. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Kliiniliselt tervete küülikute immuniseerimine müksomatoosi vastu. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada kliiniliselt haigetele loomadele. 4.4. ERIHOIATUSEDEi ole. 4.5. ERIHOIATUSED ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL Ei rakendata. ANTUD VETERINAARRAVIMIT LOOMADELE MANUSTAVA ISIKU POOLT RAKENDATAVAD SPETSIAALSED ETTEVAATUSABINÕUD Ei rakendata. 4.6. KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS) Nõrgestatud müksomatoosi viiruse tüvi ei põhjusta üldiseid ega lokaalseid kõrvalnähtusid. 3 Juhul, kui vaktsineerimine viiakse läbi karjas, mis on juba müksomatoosi viirusega nakatunud või mainitud haigusest ohustatud, siis tuleb arvestada teatud arvu loomade hukkumisega haiguse prodromaalses faasis. 4.7. KASUTAMINE TIINUSE, LAKTATSIOONI VÕI MUNEMISE PERIOODIL Vaktsiin ei avalda kahjulikku toimet loote arengule ega tiine emaslooma tervislikule seisundile. Vaktsineerimisest tuleneva tingitud loomade stressi tõttu, ei ole soovitatav vaktsineerida emaseid küülikuid tiinuse teisel poolel. 4.8. KOOSTOIMED TEISTE RAVIMITEGA JA TEISED KOOSTOIMED Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada iga Les hele dokumentet