Land: Sverige
Språk: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
natriumklorid
Fresenius Kabi AB
B05BB01
sodium chloride
9 mg/ml
Infusionsvätska, lösning
natriumklorid 9 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Elektrolyter
Förpacknings: Infusionspåse, 70 x 50 ml (Freeflex med port f inj.flaska (ProDapt)); Infusionspåse, 65 x 50 ml (Freeflex med port f inj.flaska (ProDapt)); Infusionspåse, 60 x 50 ml (Freeflex med port f inj.flaska (ProDapt)); Infusionspåse, 40 x 50 ml (Freeflex med port f inj.flaska (ProDapt)); Infusionspåse, 60 x 100 ml (Freeflex med port f inj.flaska (ProDapt)); Infusionspåse, 55 x 100 ml (Freeflex med port f inj.flaska (ProDapt)); Infusionspåse, 50 x 100 ml (Freeflex med port f inj.flaska (ProDapt)); Infusionspåse, 40 x 100 ml (Freeflex med port f inj.flaska (ProDapt)); Infusionspåse, 40 x 250 ml (Freeflex med port f inj.flaska (ProDapt)); Infusionspåse, 35 x 250 ml (Freeflex med port f inj.flaska (ProDapt)); Infusionspåse, 30 x 250 ml (Freeflex med port f inj.flaska (ProDapt)); Infusionspåse, 20 x 250 ml (Freeflex med port f inj.flaska (ProDapt)); Infusionspåse, 10 x 1000 ml (Freeflex med port f luer-lock); Infusionspåse, 15 x 500 ml (Freeflex med port f luer-lock); Infusionspåse, 20 x 250 ml (Freeflex med port f luer-lock); Infusionspåse, 30 x 250 ml (Freeflex med port f luer-lock); Infusionspåse, 35 x 250 ml (Freeflex med port f luer-lock); Infusionspåse, 40 x 100 ml (Freeflex med port f luer-lock); Infusionspåse, 40 x 250 ml (Freeflex med port f luer-lock); Infusionspåse, 40 x 50 ml (Freeflex med port f luer-lock); Infusionspåse, 50 x 100 ml (Freeflex med port f luer-lock); Infusionspåse, 55 x 100 ml (Freeflex med port f luer-lock); Infusionspåse, 60 x 100 ml (Freeflex med port f luer-lock); Infusionspåse, 65 x 50 ml (Freeflex med port f luer-lock); Infusionspåse, 70 x 50 ml (Freeflex med port f luer-lock); Infusionspåse, 60 x 50 ml (Freeflex med port f luer-lock); Infusionspåse, 20 x 500 ml (Freeflex med port f luer-lock); Infusionspåse, 40 x 50 ml (Freeflex med port f nål); Infusionspåse, 60 x 50 ml (Freeflex med port f nål); Infusionspåse, 65 x 50 ml (Freeflex med port f nål); Infusionspåse, 70 x 50 ml (Freeflex med port f nål); Infusionspåse, 40 x 100 ml (Freeflex med port f nål); Infusionspåse, 50 x 100 ml (Freeflex med port f nål); Infusionspåse, 55 x 100 ml (Freeflex med port f nål); Infusionspåse, 60 x 100 ml (Freeflex med port f nål); Infusionspåse, 20 x 250 ml (Freeflex med port f nål); Infusionspåse, 30 x 250 ml (Freeflex med port f nål); Infusionspåse, 35 x 250 ml (Freeflex med port f nål); Infusionspåse, 40 x 250 ml (Freeflex med port f nål); Infusionspåse, 15 x 500 ml (Freeflex med port f nål); Infusionspåse, 20 x 500 ml (Freeflex med port f nål); Infusionspåse, 10 x 1000 ml (Freeflex med port f nål); Infusionsbehållare, 10 x 100 ml (Kabipac); Infusionsbehållare, 10 x 250 ml (Kabipac); Infusionsbehållare, 20 x 250 ml (Kabipac); Infusionsbehållare, 30 x 250 ml (Kabipac); Infusionsbehållare, 10 x 500 ml (Kabipac); Infusionsbehållare, 20 x 500 ml (Kabipac); Infusionsbehållare, 30 x 500 ml (Kabipac); Infusionsbehållare, 10 x 1000 ml (Kabipac); Infusionsbehållare, 40 x 100 ml (Kabipac)
Godkänd
1957-03-15
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NATRIUMKLORID FRESENIUS KABI 9 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING natriumklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Natriumklorid Fresenius Kabi är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Natriumklorid Fresenius Kabi 3. Hur du använder Natriumklorid Fresenius Kabi 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Natriumklorid Fresenius Kabi ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NATRIUMKLORID FRESENIUS KABI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Natriumklorid Fresenius Kabi infusionsvätska, lösning är en klar lösning av salt för intravenös infusion (långsam injektion), även kallad dropp i en ven. Det används när kroppen har förlorat mycket vatten (dehydrering) eller vid natriumbrist. Den kan också användas för att lösa upp eller späda läkemedel innan läkemedlen ges som en intravenös infusion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NATRIUMKLORID FRESENIUS KABI ANVÄND INTE NATRIUMKLORID FRESENIUS KABI: - om du är allergisk mot natriumklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Eller om du har en eller flera av följande: - Höga halter av natrium i blodet (hypernatremi). - Höga halter av klorid i blodet (hyperkloremi). - För mycket vatten i kroppen (hyperhydrering). - Kraftigt nedsatt hjärtfunktion. - Kraftigt nedsatt njurfunktion. Din läkare kommer att kontrollera detta. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Natriumklorid Fresenius Kabi Vårdpersonal kommer att övervaka dig Les hele dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml infusionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: Natriumklorid 9 mg _Elektrolytinnehåll:_ ca 154 mmol natrium och 154 mmol klorid per liter. _Osmolalitet:_ ca 290 mosm/kg vatten _pH:_ ca 6 För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Elektrolytlösning för intravenös vätskebehandling. För upplösning och spädning av pulver, koncentrat och lösningar för infusion. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Vätskebehovet beror på patientens ålder, kroppsvikt och kliniska tillstånd. Dosering och administreringshastighet bör bestämmas av den behandlande läkaren. _Pediatrisk population_ För tidigt födda barn Upp till 180 ml/kg/dag Nyfödda 40 - 60 ml/kg/dag + urinförlust 0 - 10 kg 100 ml/kg/dag 10 - 20 kg 100 ml/kg/dag för de första 10 kg kroppsvikt, samt 50 ml/kg/dag för följande kroppsvikt (maximalt 1500 ml/dag) > 20 kg 100 ml/kg/dag för de första 10 kg kroppsvikt, 50 ml/kg/dag för nästa 10 kg kroppsvikt, samt 20 ml/kg/dag för varje kg därefter. _Vuxna_ Vätskebehovet är normalt 500 - 2000 ml/dag. _Äldre_ Samma dos som för vuxna gäller, men försiktighet bör iakttas hos patienter med ytterligare sjukdomar som hjärtsvikt eller njurinsufficiens som ofta förknippas med hög ålder. Administreringssätt Intravenös användning. Infusionshastigheten bör inte överstiga 500 ml/h. Dock kan infusionshastigheten ökas i kritiska tillstånd, såsom septisk chock och patienter med hypovolemi orsakad av blodförlust eller uttorkning. 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Hypernatremi. - Hyperkloremi. - Hyperhydrering. - Svår hjärtsvikt. - Gravt nedsatt njurfunktion. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Särskild klinisk övervakning krävs i början av varje intravenös infusion. Detta bör omfatta kontroll av serumelektrolyter, vätskebalans och syra-bas status. Nyfödda, vare Les hele dokumentet