Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NEOMYCIN SULFAT
AniMed Service AG
QJ01GB05
NEOMYCIN SULPHATE
10 kg Papiersack mit Innenbeschichtung aus Polyethylen, Laufzeit: 30 Monate,5 kg Papiersack mit Innenbeschichtung aus Polyethyle
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
2005-06-08
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION Neo-Mix 70 mg/g - Pulver zum Eingeben für Tiere 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 A-8143 Dobl 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Neo-Mix 70 mg/g - Pulver zum Eingeben für Tiere Wirkstoff: Neomycinsulfat 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g Pulver enthält: WIRKSTOFF: Neomycinsulfat 70 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Glukose-Monohydrat, Siliziumdioxid E551 Weißes bis beiges, feinkristallines Pulver. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Bei Schweinen, Hühnern und Puten zur Therapie und begleitenden Behandlung von bakteriell bedingten Erkrankungen des Verdauungstraktes durch Erreger (wie z.B. E.coli,) die gegenüber Neomycin empfindlich sind. Die Anwendung von Neo-Mix soll nur unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Neomycin. Nicht gleichzeitig mit stark wirkenden Diuretika und potentiell nephrotoxischen Arzneimitteln anwenden. Nicht kombinieren mit anderen Aminoglykosiden oder bakteriostatisch wirkenden Antibiotika. Nicht bei Tieren anwenden, die überempfindlich gegen Neomycin oder ein anderes Aminoglykosid sind. Nicht anwenden bei hochgradigen Störungen der Leber- und Nierenfunktion oder bei Tieren mit Störungen des Gehör und Gleichgewichtssinnes. Eine gleichzeitige Behandlung mit Muskelrelaxantien ohne vorherige Dosisreduktion ist kontraindiziert. Nicht in der Trächtigkeit anwenden. 3 6. NEBENWIRKUNGEN Wegen der geringen enteralen Resorption von Neomycin ist mit dem Auftreten von Nebenwirkungen nur in besonderen Fällen (Entzündungen der Magen-Darmschleimschleimhaut, längere Anwendungsdauer als vorgesehen) zu rechnen. In solchen Fällen kann es zu Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinnes, der Nierenfunktion sowie zu Verstärkungen neuromuskulärer Blocka Les hele dokumentet
1 _3[Version 8.1, 01/2017]_ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Neo-Mix 70mg/g - Pulver zum Eingeben für Tiere 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Pulver enthält: WIRKSTOFF: Neomycinsulfat 70 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Schwein, Huhn, Pute 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Bei Schweinen, Hühnern und Puten zur Therapie und begleitenden Behandlung von bakteriell bedingten Erkrankungen des Verdauungstraktes durch Erreger (wie z.B. E.coli,) die gegenüber Neomycin empfindlich sind. Die Anwendung von Neo-Mix soll nur unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Neomycin. Nicht gleichzeitig mit stark wirkenden Diuretika und potentiell nephrotoxischen Arzneimitteln anwenden. Nicht kombinieren mit anderen Aminoglykosiden oder bakteriostatisch wirkenden Antibiotika. Nicht bei Tieren anwenden, die überempfindlich gegen Neomycin oder ein anderes Aminoglykosid sind. Nicht anwenden bei hochgradigen Störungen der Leber- und Nierenfunktion oder bei Tieren mit Störungen des Gehör und Gleichgewichtssinnes. Eine gleichzeitige Behandlung mit Muskelrelaxantien ohne vorherige Dosisreduktion ist kontraindiziert. Nicht in der Trächtigkeit anwenden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur auf der Grundlage einer Empfindlichkeitsprüfung der aus dem Tier/den Tieren isolierten Erreger/n erfolgen. Die unsachgemäße Anwendung des Tierarzneimittels kann bakterielle Resistenzen gegenüber den Wirkstoffen fördern. Bei der Anwendung des Arzneimittels sind die offiziellen und örtlichen Richtlinien für Antibiotika zu beachten. 3 Das medikierte Futter oder Wasser ist täglich frisch zuzubereiten. Während der Behandlung ist für e Les hele dokumentet