Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
netilmicin
Schering-Plough Europe Ltd.
J01GB07
netilmicin
1x2 ml
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Önálló teljes
1992-01-01
4. sz. melléklete az OGYI-T-1973/01, és OGYI-T-1159/01 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2003. december 30. Szám: 17 199/55/02. Előadó: dr. Vecsey Annamária Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása (Javítás: segédanyagok – 2004. 08. 16. – Vecsey) (Javítás: hatóanyag – 2004. 09. 24. – Vecsey) NETROMYCINE 50 MG/2 ML INJEKCIÓ NETROMYCINE 150 MG/1,5 ML INJEKCIÓ MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. · Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek tudnia kell. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához. MIT TARTALMAZ A NETROMYCINE? _Hatóanyag_: NETROMYCINE 50 MG/2 ML INJEKCIÓ 50 mg (50 000 NE) netilmicin (netilmicin szulfát formájában) üvegenként (2 ml). NETROMYCINE 150 MG/1,5 ML INJEKCIÓ 150 mg (150 000 NE) netilmicin (netilmicin szulfát formájában) üvegenként (1,5 ml). _Segédanyagok: _ NETROMYCINE 50 MG/2 ML INJEKCIÓ nátrium-edetát, propil-p-hidroxi-benzoát, nátrium-szulfit, metil-p-hidroxi-benzoát, nátrium-diszulfit, nátrium-szulfát, nátrium-hidroxid, kénsav, injekcióhoz való víz, nitrogén. NETROMYCINE 150 MG/1,5 ML INJEKCIÓ nátrium-edetát, nátrium-szulfit, nátrium-diszulfit, benzil-alkohol, injekcióhoz való víz, nitrogén. MIRE VALÓ A NETROMYCINE? A Netromycine injekció az un. aminoglikozid antibiotikumok csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek a baktériumsejteket elpusztítják, illetve gátolják szaporodásukat. A Netromycine injekció meghatározott baktérium-fertőzések (légúti, hasüregi, húgyúti, vérképzőszervi, bőr- és lágyrész-, ill. műtét utáni sebfertőzések) kezelésére adható. MIKOR NEM JAVASOLT A NETROMYCINE ALKALMAZÁSA? Ha netilmicin vagy más aminoglikozid antibiotikum adása után szokatlan, ill. súlyos lefolyású allergiás reakció Les hele dokumentet
4. sz. melléklete az OGYI-T-1973/01, és OGYI-T-1159/01 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2006. október 10. Szám: 8163/41/05 Előadó: dr. Vecsey Annamária Módosította: Bobkó Zita Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása, 4.2, 4.4, 4.5, 4.8, 5.1, 6.2, 6.6 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE NETROMYCINE 50 MG/2 ML INJEKCIÓ NETROMYCINE 150 MG/1,5 ML INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL NETROMYCINE 50 MG/2 ML INJEKCIÓ 50 mg (50 000 NE) netilmicin (netilmicin-szulfát formájában) üvegenként (2 ml). NETROMYCINE 150 MG/1,5 ML INJEKCIÓ 150 mg (150 000 NE) netilmicin (netilmicin-szulfát formájában) üvegenként (1,5 ml). A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Injekció. Színtelen vagy halványsárga színű, steril, vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Escherichia coli_, Klebsiella-, Enterobacter-, Serratia-, Citrobacter-, Proteus-törzsek (indolnegatív és indolpozitív_), Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae_, valamint Staphylococcus-törzsek (koagulázpozitív és koaguláznegatív, beleértve a penicillin- és meticillinrezisztens törzseket is) okozta fertőzések. · bacteriaemia, szeptikémia (újszülöttkori szepszis is) · a légzőrendszer súlyos (kórházban szerzett) fertőzései · vese- és húgy-ivarszervi fertőzések · lágyrész- és bőrfertőzések · csont-, ízületi fertőzések · égés, sebesülés, perioperatív infekciók · hasüregi fertőzések (beleértve a peritonitist is) szükség esetén a kezelést ki kell egészíteni anaerob törzsekre is ható antibiotikumokkal · a gyomor-bél rendszer fertőzései A Netromycine injekció kezdő kezelésként javallt valószínű vagy bizonyított Gram-negatív fertőzésekben. Valószínű Gram-negatív fertőzésben az érzékenységi teszt eredménye, a klinikai kép alakulása és a gyógyszer-tolerancia alapján kell dönteni a kezelés folytatásáról. Ismeretlen kórokozó okozta súlyos fertőzésekben csak pe Les hele dokumentet