Land: Slovenia
Språk: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
izosorbidmononitrat
Mylan Healtcare GmbH
C01DA14
izosorbidmononitrat
kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
izosorbidmononitrat 60 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
50 kapsula
Rp
izosorbidmononitrat
Pakiranje :škatla s 50 kapsulami (5 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-09-20
JAZMP-T/049-9. 11. 2022 1 NAVODILO ZA UPORABO OLICARD 40 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM OLICARD 60 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM_ _ izosorbidmononitrat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Olicard in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olicard 3. Kako jemati zdravilo Olicard 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Olicard 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO OLICARD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Olicard vsebuje učinkovino IZOSORBIDMONONITRAT in spada v skupino zdravil, imenovano organski nitrati, ki se uporabljajo za širitev (vazodilatacijo) krvnih žil pri zdravljenju bolezni srca. Zdravilo Olicard se uporablja za preprečevanje in dolgotrajno zdravljenje angine pektoris. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO OLICARD NE JEMLJITE ZDRAVILA OLICARD: - če ste alergični na izosorbidmononitrat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - v primeru nenadnega padca krvnega tlaka zaradi motnje v krvnem obtoku (šok, žilne bolezni), - v primeru odpovedi srca (kardiogeni šok) kot črpalke, razen če imate vstavljeno intraaortno balonsko črpalko ali jemljete zdravila, ki povečajo sposobnost srca za črpanje krvi, - če imate zelo nizek krvni tlak (zgornji krvni tlak nižji od 90 mmHg), - če jemljete zdravila za zdravljenje motenj erekcije (glejte ''Druga zdravila in zdravilo Olicard''). O Les hele dokumentet
JAZMP-T/049-9. 11. 2022 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA OLICARD 40 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem OLICARD 60 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem _ _ 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Olicard 40 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem: Ena trda kapsula vsebuje 40 mg izosorbidmononitrata. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 206,4 mg saharoze. Olicard 60 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem: Ena trda kapsula vsebuje 60 mg izosorbidmononitrata. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 261,7 mg saharoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula s podaljšanim sproščanjem Bele, neprosojne trde želatinske kapsule, ki vsebujejo bela ali skoraj bela zrnca izosorbidmononitrata s podaljšanim sproščanjem in bele do skoraj bele sladkorne kroglice. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE - Profilaksa in dolgotrajno zdravljenje angine pektoris. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Zdravljenje začnemo z najmanjšim odmerkom, ki ga postopoma večamo, dokler ne dosežemo terapevtskega učinka. PROFILAKSA IN ZDRAVLJENJE ANGINE PEKTORIS _Olicard 40 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem _ Običajni začetni odmerek je 40 mg na dan. Po potrebi odmerek povečamo na dve kapsuli, ki ju vzamemo naenkrat, oziroma v časovnem razmiku, ki ni daljši od 6 ur. _ _ _Olicard 60 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem _ Običajni odmerek je 60 mg (1 kapsula) na dan. Trajanje zdravljenja določi zdravnik. _Pediatrična populacija _ Varnost in učinkovitost zdravila Olicard pri otrocih do 18. leta starosti nista bili dokazani. Podatkov ni na voljo. JAZMP-T/049-9. 11. 2022 2 Način uporabe Kapsula se pogoltne cela brez žvečenja z zadostno količino tekočine (npr. s polnim kozarcem vode). Kapsule se običajno vzame zjutraj. Pri pretežno nočnih napadih angine pektoris se lahko odmerek, namesto zjutraj, vzame zvečer. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Zdravila Olicard se ne Les hele dokumentet