Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
8940 OMEPRAZOL
Aurovitas, spol. s r.o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA
A02BC01
8940 OMEPRAZOL
20MG
Enterosolventní tvrdá tobolka
Perorální podání
OTC bez lékařského předpisu (OTC)
OMEPRAZOL
Kód SÚKL: 0265099 Velikost balení: 28 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265101 Velikost balení: 100 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265097 Velikost balení: 7 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265100 Velikost balení: 50 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265098 Velikost balení: 14 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122114 Velikost balení: 100 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0122111 Velikost balení: 14 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0122113 Velikost balení: 50 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0122112 Velikost balení: 28 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0122110 Velikost balení: 7 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0015557 Velikost balení: 50 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018694 Velikost balení: 14 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044061 Velikost balení: 28 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017946 Velikost balení: 14 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015555 Velikost balení: 14 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019500 Velikost balení: 100 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044759 Velikost balení: 7 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049748 Velikost balení: 28 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049746 Velikost balení: 7 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049747 Velikost balení: 14 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044062 Velikost balení: 50 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049750 Velikost balení: 100 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044063 Velikost balení: 100 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044060 Velikost balení: 14 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017948 Velikost balení: 50 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049749 Velikost balení: 50 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017945 Velikost balení: 7 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015556 Velikost balení: 28 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015558 Velikost balení: 100 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018693 Velikost balení: 7 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017947 Velikost balení: 28 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015554 Velikost balení: 7 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019190 Velikost balení: 50 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017949 Velikost balení: 100 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018695 Velikost balení: 28 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2003-04-02
1/8 SP.ZN. SUKLS64457/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMEPRAZOL AUROBINDO 20 MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY omeprazolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHU JE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDA JE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Omeprazol Aurobindo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Omeprazol Aurobindo užívat 3. Jak se Omeprazol Aurobindo užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Omeprazol Aurobindo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE OMEPRAZOL AUROBINDO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Omeprazol Aurobindo obsahuje léčivou látku omeprazol. Omeprazol patří do skupiny léčiv nazývaných „inhibitory protonové pumpy“. Účinkují tak, že snižují množství kyseliny, která se tvoří v žaludku. Omeprazol Aurobindo se používá k léčbě následujících stavů: U dospělých: • refluxní choroba jícnu (GERD). Žaludeční kyselina se v tomto případě vrací do jícnu a vyvolává bolest, zánět a pálení žáhy. • vředy horní části tenkého střeva (duodenální vředy) nebo žaludku (žaludeční vředy). • vředy, které jsou infikovány bakterií nazývanou „_Helicobacter pylori_“. Pokud máte toto onemocnění, lékař Vám může též předepsat antibiotika k léčbě infekce a hojení vředu. • Les hele dokumentet
1/14 sp.zn. sukls64457/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Omeprazol Aurobindo 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje omeprazolum 20 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Enterosolventní tvrdá tobolka _Popis přípravku:_ Enterosolventní tvrdá tobolka plněná téměř bílými až žlutými kulovitými nebo tyčinkovitými peletami, spodní část tobolky růžová, vrchní část červenohnědá, s potiskem APO 20. 4. KLINICK É Ú DAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE BEZ PORADY S LÉKAŘEM : • Léčba příznaků refluxu (tj. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých POUZE NA DOPORUČENÍ A POD DOHLEDEM LÉKAŘE : Dospělí • Léčba duodenálních vředů • Prevence relapsu duodenálních vředů • Léčba žaludečních vředů • Prevence relapsu žaludečních vředů • Eradikace _Helicobacter pylori _(_H. pylori_) u vředové choroby v kombinaci s vhodnými antibiotiky • Léčba žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s podáváním NSAID • Prevence žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s podáváním NSAID u rizikových pacientů • Léčba refluxní ezofagitidy • Dlouhodobá léčba pacientů se zhojenou refluxní ezofagitidou • Léčba symptomatické refluxní choroby jícnu • Léčba Zollinger-Ellisonova syndromu Pediatrická populace _Děti starší než 1 ro_ _k a s _ _tělesnou hmotností_ _ _ _≥ 10 kg_ _ _ • Léčba refluxní ezofagitidy • Symptomatická léčba pálení žáhy a kyselé regurgitace u refluxní choroby jícnu _Děti_ _ _ _starší než 4 roky a do_ _sp_ _ívající_ _ _ • Léčba duodenálních vředů způsobených _H. pylori _v kombinaci s antibiotiky 2/14 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ BEZ PORADY S LÉKAŘEM :_ _ _Léčba příznaků _ _refluxu _ _u dospělých_ _ _ Doporučená dávka je 20 mg omeprazolu jednou denně po dobu 14 dnů. Než dojde ke zlep Les hele dokumentet