Omnitus 50 mg comprimate cu eliberare modificată

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Butamiratum

Tilgjengelig fra:

Hemofarm AD

ATC-kode:

R05DB13

INN (International Name):

Butamiratum

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

comprimate cu eliberare modificată

Enheter i pakken:

N10

Resept typen:

fără prescripție

Produsert av:

Hemofarm AD, Serbia

Autorisasjon dato:

2022-10-31

Informasjon til brukeren

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
OMNITUS 50 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
_Butamiratum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
−
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct. 4.
−
Dacă după 5-7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Omnitus şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Omnitus
3.
Cum să luați Omnitus
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Omnitus
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE OMNITUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Omnitus este un medicament, care preîntâmpină și calmează tusea
uscată iritantă. Datorită
efectului bronhodilatator (dilată bronhiile) favorizează
îmbunătățirea respirației.
Omnitus
se
utilizează
pentru
tratamentul
simptomatic
al
acceselor
de
tuse
uscată
(neproductivă) de diversă etiologie.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI OMNITUS
NU LUAȚI OMNITUS, DACĂ:
-
sunteți alergic la butamirat citrat sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă aveți tuse productivă (tuse cu expectorații);
-
daca sunteți însărcinată (primul trimestru);
-
dacă aveți insuficienţă respiratorie severă.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să luaţi Omnitus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
Dacă după 7 zile de tratamen

Preparatomtale

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Omnitus 50 mg comprimate cu eliberare modificată
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat cu eliberare modificată conţine butamirat citrat – 50
mg.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat, coloranți azoici:
galben amurg FCT (E 110),
azorubină (E 122), negru strălucitor BN (E 151), ponceau 4R (E 124).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate cu eliberare modificată.
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare roșie-cărămizie, în
secțiune de culoare albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic a tusei uscate (neproductive) de diversă
etiologie.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Comprimatele trebuie înghițite întregi și nu trebuie sfărâmate
sau mestecate.
_Copii cu vârsta peste 12 ani: _
câte 1-2 comprimate pe zi.
_Adulţi: _
câte 1 comprimat la fiecare 8-12 ore.
Durata maximă a tratamentului – 7 zile.
În caz de agravare a simptomelor sau de persistenţă a tusei mai
mult de 7 zile se recomandă
consultarea medicului.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la butamirat sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1;
-
tusea productivă;
-
primul trimestru de sarcină;
-
insuficienţă respiratorie severă.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Administrarea medicamentului împreună cu expectorantele și
mucoliticele este nerațională,
deoarece aceste remedii elimină mucusul din căile respiratorii, iar
butamiratul inhibă reflexul
tusei. La administrarea concomitentă a remediilor expectorante,
mucolitice cu butamiratul poate
duce la stagnarea mucusului la nivelul aparatului respirator, ceea ce
creşte riscul de bronhospasm
şi de infecţie a căilor respiratorii.
Nu se recomandă consumul de alcool în timpul tratamentului cu
Omnitus din cauza efectului
concomitent de inhibare a sistemului nervos central.
_Copii _
Nu se recomandă utilizarea la copii cu v