Panadol Codeïne 500 mg - 30 mg tabl.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Codeïnefosfaathemihydraat 30 mg; Paracetamol 500 mg

Tilgjengelig fra:

Haleon Belgium SA-NV

ATC-kode:

N02AA59

INN (International Name):

Codeine Phosphate Hemihydrate; Paracetamol

Dosering :

500 mg - 30 mg

Legemiddelform:

Tablet

Sammensetning:

Codeïnefosfaathemihydraat 30 mg; Paracetamol 500 mg

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Codeine, Combinations excl. Psycholeptics

Produkt oppsummering:

CTI-code: 159266-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0384677 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisasjon dato:

1992-09-11

Informasjon til brukeren

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PANADOL CODEÏNE 500 MG/30 MG, TABLETTEN
Paracetamol en codeïnefosfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Panadol Codeïne 500 mg/30 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PANADOL CODEÏNE 500 MG/30 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Panadol Codeïne 500 mg/30 mg kan worden gebruikt bij kinderen ouder
dan 12 jaar voor kortdurende
verlichting van matige pijn die niet kan worden verlicht door andere
pijnstillers zoals alleen
paracetamol of alleen ibuprofen.
Dit geneesmiddel bevat codeïne. Codeïne behoort tot een groep
geneesmiddelen, genaamd opioïde
analgetica, waarvan de werking gericht is op pijnverlichting. Het kan
alleen worden gebruikt of in
combinatie met andere pijnstillers zoals paracetamol.
Paracetamol verlicht pijn en koorts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Bij kinderen jonger dan 12 jaar.
-
U bent overgevoelig (allergisch) voor paracetamol, fenacetine,
codeïne of voor elk ander
pijnstillend derivaat van opium, of voor één van de andere stoffen
in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft een (zeer) slecht werkende lever,

Preparatomtale

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Panadol Codeïne 500 mg/30 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een tablet Panadol Codeïne bevat 500 mg paracetamol en 30 mg
codeïnefosfaat (in de vorm van
codeïnefosfaathemihydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
De tabletten zijn wit en capsulevormig met vlakke kanten, gemerkt met
“72M” aan één kant en blanco
aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Panadol Codeïne 500 mg/30 mg is geïndiceerd voor gebruik bij
patiënten ouder dan 12 jaar voor de
symptomatische behandeling van acute matige pijn die niet kan worden
verlicht door andere
pijnstillers zoals paracetamol of ibuprofen (alleen).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Panadol Codeïne 500mg/30mg moet in de laagste werkzame dosis en zo
kort mogelijk worden
gebruikt. De duur van de behandeling moet beperkt blijven tot 3 dagen
en indien de pijn niet
doeltreffend is verlicht, is het aanbevolen dat de
patiënten/verzorgers een arts raadplegen. De
maximale dosis niet overschrijden. Neem dit middel niet tegelijkertijd
in met andere geneesmiddelen
die paracetamol of codeïne bevatten.
DOSERING
Volwassenen en adolescenten van meer dan 50 kg.
1 tot 2 tabletten per inname, volgens de ernst van de pijn en de
respons van de patiënt, met maximaal 3
innamen per dag. Tussen de innamen moet een tijdsverloop van 6 uur
liggen. De maximale dagdosis
van 8 tabletten per 24 uur mag niet overschreden worden.
Voor volwassenen van minder dan 50 kg is de dagdosis bepaald in
functie van het lichaamsgewicht;
de maximale dagdosis van 60 mg paracetamol/kg/24 uur mag niet
overschreden worden.
Pediatrische patiënten
Kinderen en adolescenten van 12 tot 18 jaar en met een lichaamsgewicht
tussen 33 en 50
kg
:
De dosis per inname is afhankelijk van het gewicht, meer bepaald 0,5
– 1 mg codeïne/kg en 15 mg
paracetamol/kg per inname.
De aanbevolen dosis voor kinderen ouder dan 12 jaar moet 1 tablet
z