Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cianocobalamina
Generis Farmacêutica, S.A.
B03BA01
Cyanocobalamin
1 mg
Comprimido revestido por película
Cianocobalamina 1 mg
Via oral
Frasco 30 unidade(s)
4.1.2 - Medicamentos para tratamento das anemias megaloblásticas
MSRM
N/A
cyanocobalamin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 8622803 CNPEM: 50082213 CHNM: 10049857 Não Comercializado
Autorizado
1985-08-20
APROVADO EM 11-03-2022 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Permadoze Oral, 1 mg comprimido revestido por película Cianocobalamina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Permadoze Oral e para que é utilizado 2. O que precisa saber antes de tomar Permadoze Oral 3. Como tomar Permadoze Oral 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Permadoze Oral 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Permadoze Oral e para que é utilizado Permadoze Oral pertence ao grupo farmacoterapêutico: 4.1.2 - Sangue. Antianémicos. Medicamentos para o tratamento das anemias megaloblásticas. Permadoze é utilizado: Prevenção e tratamento de estados carenciais de vitamina B12: Situações de mal- absorção da vitamina B12 pós-gastrectomia e afeções de tipo atrófico, doença de Crohn, pós ressecção do íleo, sprue e infestações parasitárias intestinais prolongadas. Anemia Perniciosa e síndromes perniciosiformes. 2. O que precisa saber antes de tomar Permadoze Oral Não tome Permadoze Oral: Se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Não administrar na mulher grávida com anemia megaloblástica. Se sofre de ambliopia tabágica e alcoólica. Se tem atrofia hereditária do nervo ótico (doença de Leber). Não administrar em doentes com suspeita de deficiência em vitamina B12 sem confirmar primeiro o diagnósti Les hele dokumentet
APROVADO EM 11-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Permadoze Oral, 1 mg comprimido revestido por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 comprimido contém: 1 mg de cianocobalamina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido redondo, convexo, rosa pálido, com 8 mm de diâmetro e com gravação "CCO". 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Prevenção e tratamento de estados carenciais de vitamina B12: Situações de mal- absorção da vitamina B12 pós-gastrectomia e afeções de tipo atrófico, doença de Crohn, pós ressecção do íleo, sprue e infestações parasitárias intestinais prolongadas. Anemia Perniciosa e síndromes perniciosiformes. 4.2 Posologia e modo de administração Remissão da terapêutica: Normalmente 2 comprimidos duas vezes ao dia até remissão total. Posteriormente a dose de manutenção. Terapêutica de manutenção/profilaxia: Normalmente 1 comprimido uma vez ao dia. O Permadoze não deve ser administrado entre as refeições. Doentes idosos e insuficientes renais e/ou hepáticos: Não são recomendados ajustes posológicos nestes grupos de doentes. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Não administrar em doentes com suspeita de deficiência em vitamina B12 sem confirmar primeiro o diagnóstico. Não administrar na mulher grávida com anemia megaloblástica. APROVADO EM 11-03-2022 INFARMED A cianocobalamina não deve ser utilizada na doença de Leber (atrofia hereditária do nervo ótico) nem na ambliopia tabágica ou alcoólica pois a neuropatia ótica pode ser agravada. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização As concentrações séricas de potássio devem ser monitorizadas durante a administração inicial de cianocobalamina, dado poder ocorrer hipocaliémia, com possível arritmia cardíaca. Caso seja necessário deve pr Les hele dokumentet