Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Enrofloxacina 100.0 mg
Calier Portugal, S.A
QJ01MA90
Enrofloxacina
Solução oral
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Galinhas (frangos de carne)
Enrofloxacina
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (aves) - 7 dias; Ovos (aves) - Não autorizada a administração a aves produtoras de ovos para consumo humano. Não administrar a aves poedeiras de substituição no prazo de 14 dias do período de postura.; ; Embalagem(s) - 1 unidade(s) - 1 L 51362 Autorizado Sim; Embalagem(s) - 1 unidade(s) - 5 L 51362 Autorizado Não
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ULTIMA REVISÃO DOS TEXTOS: SETEMBRO 2023 PÁGINA 1 DE 14 _ _ ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ULTIMA REVISÃO DOS TEXTOS: SETEMBRO 2023 PÁGINA 2 DE 14 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ROXACIN ORAL, 100 g/L Solução para administração na água de bebid 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém: SUBSTÂNCIA ATIVA : Enrofloxacina 100 mg EXCIPIENTES: Álcool benzílico 7.8 mg Edetato disódico 10 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para administração na água de bebida. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Aves (frangos de carne). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Tratamento de infeções causadas pelas seguintes bactérias sensíveis à enrofloxacina: FRANGOS DE CARNE: _Mycoplasma gallisepticum _ _Mycoplasma synoviae _ _Avibacterium paragallinarum _ _Pasteurella multocida _ 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar para profilaxia. Não administrar quando se sabe que ocorre resistência/resistência cruzada a (fluoro)quinolonas na exploração que se destina a ser sujeita a tratamento. Não administrar a animais que apresentem alterações na cartilagem de crescimento. Não administrar em caso de hipersensibilidade conhecida à substância ativa, outras (fluoro)quinolonas ou a algum excipiente. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ULTIMA REVISÃO DOS TEXTOS: SETEMBRO 2023 PÁGINA 3 DE 14 O tratamento das infeções por _Mycoplasma spp_ poderá não erradicar o microrganismo. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS Devem ser tomadas em consideração as políticas antimicrobianas oficiais e locais aquando da administração deste medicamento veterinário. Sempre que possível, a administração de fluoroquinolonas deve ser baseada em testes de Les hele dokumentet