SALBUNOVA 100MCG/DOSE ΑΕΡΟΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ, ΣΤΑΘΕΡΩΝ ΔΟΣΕΩΝ

Land: Hellas

Språk: gresk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv ingrediens:

ΤΟ SALBUTAMOL SULFATE

Tilgjengelig fra:

TEVA PHARMACEUTICALS LTD, U.K.

ATC-kode:

R03AC02

INN (International Name):

SALBUTAMOL SULFATE

Dosering :

100MCG/DOSE

Legemiddelform:

ΑΕΡΟΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ, ΣΤΑΘΕΡΩΝ ΔΟΣΕΩΝ

Sammensetning:

0051022709 - SALBUTAMOL SULFATE - 120.520000

Administreringsrute:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Resept typen:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutisk område:

SALBUTAMOL

Produkt oppsummering:

2802339401019 - 01 - FLX200 ΔΟΣΕΙΣ - 200.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802339401026 - 02 - FLΧ400ΔΟΣΕΙΣ - 400.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802339401033 - 03 - FLx200ΔΟΣΕΙΣ ΜΕ ΣΥΣΚΕΥΗ AUTOHALER - 200.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802339401040 - 04 - FLx 400ΔΟΣΕΙΣ ΜΕ ΣΥΣΚΕΥΗ AUTOHALER - 400.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorisasjon status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Informasjon til brukeren

_Βάσει εγκυκλίου  31407/10-5-2010_
_Σύνταξη: Ιούλιος 2010_
___________________________________________________________________________________________________
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.1.  
SALBUNOVA
® 
Autohaler
AΕΡΌΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ ΣΤΑΘΕΡΏΝ ΔΌΣΕΩΝ 100 ΜG/ΔΌΣΗ
_SALBUTAMOL SULFATE (SALBUTAMOL)_
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ
_Δραστική Ουσία: _Salbutamol Sulfate 
120,525 μg/δόση
    που αντιστοιχεί σε Salbutamol 
100 μg/δόση
_Έκδοχα: _Norflurane (Propellant 134a), Ethanol, Oleic acid.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ   ΜΟΡΦΉ:  Αερόλυμα   για   εισπνοή   σταθερών   δόσεων   (Autohaler).  To 
SALBUNOVA περιέχει ένα νέο προωθητικό, στο οποίο δεν περιέχονται χλωροφθοράνθρακες 
(CFC-free).
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:  100 μg/δόση 
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
Χάρτινο κουτί που περιέχει:
•
ένα   φιαλίδιο   αλουμινίου   των   5  ml  με   δοσιμετρική   βαλβίδα   απελευθέρωσης   25   μL, 
προσαρμοζόμενο σε πλαστικό εισπνευστήρα (autohaler), για 200 περίπου δόσεις  ή
•
ένα   φιαλίδιο   αλουμινίου   των   10  ml  με   δοσιμετρική   βαλβίδα   απελευθέρωσης   25   μL, 
προσαρμοζόμενο σε πλαστικό εισπνευστήρα (autohaler), για 400 περίπου δόσεις
καθώς και φύλλο οδηγιών χρήσης.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:  Βρογχοδιασταλτικό.
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥ�

Preparatomtale

_Βάσει εγκυκλίου 31407/19-5-2010_
_Σύνταξη: Ιούλιος 2010_
______________________________________________________________________________________________
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SALBUNOVA
® 
Autohaler
ΑΕΡΟΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΣΤΑΘΕΡΩΝ ΔΟΣΕΩΝ
SALBUTAMOL 100 ΜG/ΔΌΣΗ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

SALBUNOVA
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ

Salbutamol sulfate 120,525 μg/δόση
που αντιστοιχεί σε 
Salbutamol 100 μg/δόση
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

Αερόλυμα για εισπνοή σταθερών δόσεων (Autohaler).
Το  SALBUNOVA  περιέχει   ένα   νέο   προωθητικό,   το   οποίο   δεν   περιέχει 
χλωροφθοράνθρακες (CFC-free).
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

41. _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
Η   σαλβουταμόλη   προσφέρει   βραχείας   διάρκειας   (4   ώρες)   βρογχοδιαστολή   με 
ταχεία   έναρξη   (5   λεπτά)   σε   περιπτώσεις   αναστρέψιμης   απόφραξης   των 
αεροφόρων οδών που οφείλεται σε άσθμα, χρόνια βρογχίτιδα και εμφύσημα. Είναι 
κατάλληλη   σε   μακρόχρονη   χρήση   για   την   ανακούφιση   και   προφύλαξη   από 
ασθματικά συμπτώματα.
Η σαλβουταμόλη πρέπει να χρησιμοποιείται για ανακούφιση των συμπτωμάτων 
όταν   αυτά   εμφανίζοντα�