Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
bršljan (хедера Хеликс. л.), Суви екстракт листа
HEMOFARM AD VRŠAC
R05CA12
bršljan (Hedera helix L.), suvi ekstrakt lista
7mg/mL
sirup
sirup; 7mg/mL; boca staklena, 1x125mL
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 3113060
REGISTRACIJA
2016-10-17
Broj rešenja: 515-01-00726-16-001 od 17.10.2016. za lek Sirup bršljana Bocko ® , sirup, 1x 125mL, (7mg/mL) 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ SIRUP BRŠLJANA BOCKO ® , SIRUP, 7MG/ML _ PAKOVANJE_: boca staklena, 1 x 125mL Proizvođač: PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC Adresa: Industrijska 8, Obrenovac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put bb, Vršac Broj rešenja: 515-01-00726-16-001 od 17.10.2016. za lek Sirup bršljana Bocko ® , sirup, 1x 125mL, (7mg/mL) 2 od 7 Sirup bršljana Bocko ® , 7mg/mL, sirup INN: bršljan (_Hedera helix L._), suvi ekstrakt lista PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Sirup bršljana Bocko, da biste sa njim postigli najbolje rezultate. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu. - Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Sirup bršljana Bocko i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sirup bršljana Bocko 3. Kako se upotrebljava lek Sirup bršljana Bocko 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Sirup bršljana Bocko 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-00726-16-001 od 17.10.2016. za lek Sirup bršljana Bocko ® , sirup, 1x 125mL, (7mg/mL) 3 od 7 1. ŠTA JE LEK SIRUP BRŠLJANA BOCKO I ČEMU JE NAMENJEN Sirup bršljana Bocko je biljni lek koji se koristi za olakšavanje iskašljavanja (kao ekspektorans) kod produktivnog kašlja. Sirup bršljana Bocko razređuje gustu sluz u disajnim putevima, olakšava iskašljavanje i tako smiruje produktivni kašalj. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SIRUP BR Les hele dokumentet
Broj rešenja: 515-01-00726-16-001 od 17.10.2016. za lek Sirup bršljana Bocko ® , sirup, 1x 125mL, (7mg/mL) 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ SIRUP BRŠLJANA BOCKO ® , SIRUP, 7MG/ML _ PAKOVANJE_: boca staklena, 1 x 125mL Proizvođač: PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC Adresa: Industrijska 8, Obrenovac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put bb, Vršac Broj rešenja: 515-01-00726-16-001 od 17.10.2016. za lek Sirup bršljana Bocko ® , sirup, 1x 125mL, (7mg/mL) 2 od 6 1. IME LEKA Sirup bršljana Bocko ® , 7mg/mL, sirup INN: bršljan (_Hedera helix_ L.), suvi ekstrakt lista 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL sirupa sadrži 7 mg suvog ekstrakta lista bršljana (_Hedera helix_ L.) (4-8 : 1) sa najmanje 9% hederakozida C. Rastvarač za ekstrakciju: etanol 30% (m/m). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: maltitol, tečni, propilparahidroksibenzoat, metilparahidroksibenzoat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sirup. Viskozan, slabo opalescentan rastvor, bledožute do žutozelene boje, slabog karakterističnog mirisa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Sirup bršljana Bocko je biljni lek koji se koristi kao ekspektorans kod produktivnog kašlja. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Odrasli i deca uzrasta od 12 i više godina:_ Tri puta dnevno po 5 mL sirupa (odgovara dozi od 105 mg suvog ekstrakta lista bršljana dnevno, odnosno 35 mg suvog ekstrakta lista bršljana po dozi). _Deca uzrasta od 6 do 11 godina:_ Dva puta dnevno po 5 mL sirupa (odgovara dozi od 70 mg suvog ekstrakta lista bršljana dnevno, odnosno 35 mg suvog ekstrakta lista bršljana po dozi). _Deca uzrasta od 2 do 5 godina: _ Dva puta dnevno po 2,5 mL sirupa (odgovara dozi od 35 mg suvog ekstrakta lista bršljana dnevno, odnosno 17,5 mg suvog ekstrakta lista bršljana po dozi). Upotreba leka kod DECE MLAĐE OD 2 GODINE je kontraindikovana _(videti odeljak 4.3)._ _Način primene:_ Oralna upotreba. Broj rešenja: 515-01-00726-16-001 od 17.10.2016. za lek Les hele dokumentet