Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METHYLPREDNISOLONNATRIUMSUCCINAT
Pfizer ApS
H02AB04
methylprednisolone
500 mg
pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Markedsført
1973-02-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SOLU-MEDROL ® PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 40 MG, 125 MG, 500 MG, 1 G Methylprednisolonnatriumsuccinat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt, og det vil blive givet til dig af en læge eller sygeplejerske. • Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på: www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Solu-Medrol 3. Sådan bliver du behandlet med Solu-Medrol 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Solu-Medrol er et syntetisk binyrebarkhormon, der: • mindsker tegn på betændelse og irritation af vævene som rødme, kløe, hævelse, ømhed, smerter og varmefølelse. • nedsætter kroppens immunforsvar. • forhindrer eller svækker allergi. Du kan blive behandlet med Solu-Medrol i forbindelse med en lang række alvorlige sygdomme bl.a. leddegigt, sklerose, nervesygdomme, forebyggelse af kvalme ved kemoterapi og sygdomme i immunforsvaret. Du skal have Solu-Medrol som en indsprøjtning. Det vil normalt være en læge eller sygeplejerske med godt kendskab til brugen af Solu-Medrol, der giver indsprøjtningen. Lægen kan give dig Solu-Medrol for noget andet. Spørg lægen. 2. DET SKAL DU VIDE OM SOLU-MEDROL DU MÅ IKKE FÅ SOLU-MEDROL, HVIS DU: • er allergisk over for methylprednisolon eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). • har en udbredt svampesygdom, bortset fra lokale svampeinfektioner f.eks. i huden eller i mundhulen. Solu-Medrol må ikke bruges som infusion ind i rygmarvskanalen ell Les hele dokumentet
6. JULI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR SOLU-MEDROL, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 2858 1. LÆGEMIDLETS NAVN Solu-Medrol 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Methylprednisolon 40 mg, 125 mg, 500 mg og 1 g som methylprednisolonnatriumsuccinat Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Benzylalkohol: 9 mg benzylalkohol/ml. BEMÆRK: Solvens til Solu-Medrol 500 mg og 1 g indeholder benzylalkohol. Solvens til Solu-Medrol 40 mg (Act-O-Vial) og 125 mg (Act-O-Vial) findes både med og uden benzylalkohol. Natrium Solu-Medrol 40 mg indeholder 0,4 mmol (8,5 mg) natrium per ml. Solu-Medrol 125 mg, 500 mg og 1 g indeholder 0,3 mmol (6,8 mg) natrium per ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. Det frysetørrede pulver er hvidt eller offwhite og solvens er en klar, farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Tilstande og sygdomme, ved hvilke glukokortikoider er indiceret. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Individuel, afhængig af sygdommens art. _06133_spc.doc_ _Side 1 af 23_ Solu-Medrol skal gives som intravenøs injektion eller infusion eller som intramuskulær injektion. Børn: Dosis bør reduceres til spædbørn og børn, men skal dog fastsættes på baggrund af tilstandens sværhedsgrad og patientens respons snarere end på barnets alder eller vægt. Doseringen bør ikke være mindre end 0,5 mg/kg per 24 timer. BEMÆRK: Nogle af methylprednisolonnatriumsuccinatformuleringerne indeholder benzylalkohol (se pkt. 4.4 afsnittet om Børn). ANBEFALEDE DOSERINGER FOR SOLU-MEDROL: INDIKATION DOSERING Tillægsbehandling ved livstruende tilstande Anvend 30 mg/kg intravenøst over mindst 30 minutter. Dosis kan gentages hver 4.-6. time i op til 48 timer. Reumatiske lidelser ved manglende effekt af standardbehandling (eller i perioder med forværring) Anvend den ene af nedenstående behandlinger som intravenøs pulsterapi over mindst 30 minutter. Behandlingen kan gentages hvis for Les hele dokumentet